Étiquetage mondial des médicaments expérimentaux, 50 % plus rapide
Une seule équipe prend en charge la création des étiquettes, l’examen réglementaire et la traduction certifiée. Les équipes chargées des approvisionnements cliniques obtiennent des étiquettes de médicaments expérimentaux conformes, sans avoir à gérer plusieurs prestataires.
Des services d’étiquetage des médicaments expérimentaux qui répondent aux exigences réglementaires dès la première soumission
L’étiquetage des médicaments expérimentaux influe sur l’ensemble du calendrier de votre essai, de la création des étiquettes du médicament au dédouanement. Une seule équipe veille au bon déroulement de vos études dans tous les pays et toutes les langues.
Première administration dans les délais
Une équipe dédiée à la réglementation de l’étiquetage clinique et à la gestion de projet est disponible 24 h/24, 7 j/7 et 365 jours par an et réduit les délais de 50 % afin de maintenir votre étude sur la bonne voie.
Des étiquettes correctes dès la première fois
Notre processus de traduction certifié ISO en 10 étapes et notre vérification des épreuves caractère par caractère expliquent notre taux d’approbation de 98,5 % dès la première soumission et la conformité à 100 % de nos étiquettes.
Une seule équipe, tous les marchés
Une seule équipe prend en charge l’examen réglementaire et la traduction dans plus de 300 langues, évitant ainsi d’avoir à concilier les retours contradictoires de différents prestataires.
Créez une seule fois, réutilisez partout
Chaque étiquette et chaque modèle approuvé est enregistré dans une bibliothèque réutilisable, afin que votre prochaine étude puisse commencer avec des contenus éprouvés. Cela réduit les coûts et le risque d’erreurs entraînant des réimpressions de 100 000 à 700 000 USD.
Ce qui est inclus dans nos services d’étiquetage des médicaments expérimentaux
Chaque projet d’étiquetage de médicaments expérimentaux suit les quatre mêmes étapes, du protocole à l’épreuve, afin de garantir qu’aucun élément n’est omis.
Nous créons les étiquettes à partir de votre protocole, puis vérifions leur conformité aux exigences de chaque pays. Les étiquettes sont livrées prêtes à être acceptées dans le pays concerné.
La traduction des étiquettes de médicaments expérimentaux est réalisée par des linguistes certifiés dans le domaine clinique, à l’aide de glossaires réglementaires validés, afin de garantir l’exactitude des étiquettes dans toutes les langues.
Afin de détecter les erreurs en amont, nous vérifions chaque épreuve caractère par caractère par rapport à l’étiquette approuvée et donnons notre approbation avant impression.
Soumettez vos demandes, obtenez des devis, suivez vos projets, communiquez et archivez-les depuis un emplacement unique, avec une visibilité complète et une réutilisation instantanée des contenus.
La confiance des acteurs des sciences de la vie dans le monde entier
Conçues pour toutes les équipes intervenant dans l’étiquetage de vos médicaments expérimentaux
Les CRO et les CMO prennent souvent en charge eux-mêmes l’examen réglementaire et la traduction des étiquettes d’IMP, ce qui entraîne un processus fragmenté. TransPerfect consolide et centralise ce travail pour tous les partenaires de l’étude, puis vérifie chaque épreuve caractère par caractère avant impression.
- Équipes chargées de l’étiquetage des fournitures cliniques : regroupez l’examen réglementaire et la traduction pour l’ensemble de vos CRO et CMO au sein d’une même équipe.
- Chefs de projet chargés des fournitures cliniques : suivez chaque pays, chaque révision et le statut de chaque partenaire sur un portail unique, sans avoir à rechercher constamment les mises à jour.
- Opérations cliniques : des étiquettes cohérentes chez tous les partenaires de l’étude réduisent le risque de blocage des expéditions en douane.
- Équipes qualité et affaires réglementaires : des certificats prêts pour l’audit, issus d’un processus certifié ISO et conforme au 21 CFR pour l’ensemble de vos CRO et CMO.
- Biotechnologies émergentes aux multiples responsabilités : bénéficiez des conseils d’un partenaire qui centralise pour vous l’examen réglementaire et la traduction.
3 étapes pour des étiquettes de médicaments expérimentaux conformes aux exigences réglementaires
Envoyez-nous votre protocole ou votre RCP, et nous créerons votre étiquette principale.
Nous gérons pour vous les contrôles réglementaires, la traduction et la vérification des épreuves.
Recevez votre dossier final : conforme, approuvé et prêt à être soumis.
Des résultats éprouvés pour l’étiquetage des médicaments expérimentaux
- 35 %de réduction des coûts grâce à des flux de travail optimisés par la technologie
- 0étiquette rejetée à ce jour par les autorités réglementaires
- 98,5 %de taux d’approbation réglementaire dès la première soumission
Approuvé par les plus grandes marques de tous les secteurs
Plus de 6 000 organisations comptent sur GlobalLink® pour gérer leurs programmes de localisation à grande échelle. Découvrez comment leurs équipes lancent du contenu plus rapidement et combinent le meilleur de l’expertise humaine et de l’IA.
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