Des opérations de contenu international intelligentes du laboratoire au lancement
Le secret derrière une meilleure conformité, des approbations plus rapides et des lancements de produits internationaux efficaces pour les leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies.
La confiance des acteurs des sciences de la vie dans le monde entier
Domaines d’activité
Simplifiez votre parcours du laboratoire au lancement
Lancez vos produits dans 20 pays. Des programmes d’oncologie bilingues pour le personnel, des activités de pharmacovigilance à grande échelle, des études cliniques virtuelles mondiales et la traduction de votre site interne de carrières. Profitez d’une assistance qui évolue avec vous.
Scientifique
Créez et traduisez du contenu complexe : des données précliniques et des manuscrits à la documentation CMC, en passant par des rapports biostatistiques. Collaborez à l’échelle internationale et publiez dans les délais ainsi que dans le respect de l’intégrité scientifique.
Clinique
Réduisez les risques et les délais de développement clinique grâce à un accompagnement couvrant l’identification du site, les services de gestion du dossier permanent de l’essai clinique (TMF), les plateformes eClinical, le recrutement des patients, la validation des COA/eCOA et la traduction de documents.
Santé
Mettez plus rapidement des informations, communications et publications médicales précises et cohérentes à la disposition des professionnels de santé et des patients. Du contenu entièrement conforme dans toutes les langues.
Réglementaire
Franchissez plus rapidement les étapes réglementaires grâce à des services de conseil, des contenus et des solutions d’automatisation couvrant les dossiers réglementaires, l’étiquetage et le conditionnement. Soumettez dans les délais des dossiers réglementaires complets et conformes aux exigences internationales.
Qualité
Simplifiez la gestion de la qualité grâce à une technologie QMS évolutive, des services de validation et de migration et une formation axée sur la conformité. Soyez à tout moment en mesure de faire face aux audits et aux inspections, à chaque étape du cycle de vie du produit.
Pharmacovigilance
Garantissez la sécurité de vos médicaments sur l’ensemble de votre portefeuille grâce à des processus optimisés par IA et à des services de centre de contact multilingues. Nos professionnels de la pharmacovigilance traitent les cas, les rapports de sécurité, les PSUR/DSUR et la littérature scientifique.
Juridique
Protégez votre propriété intellectuelle, gérez vos activités de recherche et développement et évoluez dans un environnement juridique international complexe grâce à un accompagnement spécialisé. De la traduction de brevets au dépôt à l’étranger, en passant par l’assistance en matière de contentieux, accélérez vos opérations tout en restant en conformité.
Sponsor
Transformez vos contenus et données dispersés en opérations commerciales prêtes pour l’IA. Apparaissez dans les résultats de recherche de l’IA, accélérez la création de contenu conforme et attirez des clients.
Clinique
Une gestion des essais cliniques internationale. Sans aucune friction
Lancez et gérez vos essais cliniques grâce à des services complémentaires couvrant les contenus cliniques, les technologies ainsi que l’accompagnement des patients et des sites d’investigation. Démarrez des études plus rapidement, centralisez la documentation, garantissez la qualité et restez en conformité sur tous vos programmes internationaux.
- Plateforme eClinical (eTMF, SSU, CTMS, LMS, QMS, DMS)
- Services de gestion du dossier permanent de l’essai clinique (TMF)
- Localisation des solutions de santé numérique et validation et migration des COA/eCOA
- Services de rédaction médicale, de traduction et d’interprétation
- Recrutement et implication des patients
- IA/ML pour la traduction du contenu clinique et l’indexation du TMF
- Intégration technologique (CMS, DMS, PIM, RIM, etc.)
- Démarrage de site et gestion des documents
- Solutions pour les sites et soutien aux investigateurs
Affaires médicales
Du contenu scientifique clair et précis sur tous les marchés
Fournissez plus rapidement aux patients et aux professionnels de santé les informations médicales et scientifiques dont ils ont besoin. L’IA accélère la stratégie de contenu, la création et la diffusion des contenus sur les différents marchés et dans les différentes langues. La surveillance humaine protège la précision, la qualité et la conformité.
Publications, affiches et services de contenu d’événement
Solutions d’information médicale et de centre de contact
Accompagnement en matière de transparence des essais cliniques
Pharmacovigilance et sécurité
Pharmacovigilance et sécurité : placer les patients au premier plan
Répondez à l’augmentation du volume de cas et au resserrement des délais grâce à des outils optimisés par IA. Les experts linguistiques et les professionnels de la pharmacovigilance accélèrent la prise en charge, le traitement et la création de rapports et en améliorent la précision.
Réglementaire
Gérez les soumissions réglementaires internationales en toute confiance
Assurez la précision, la conformité et le respect des délais des soumissions dans chaque région. Les experts réglementaires et linguistiques utilisent des flux de travail conçus pour la conformité afin de fournir un contenu conforme aux exigences de la FDA, de l’EMA, de la PMDA et d’autres autorités sanitaires.
- Soumissions réglementaires et publication eCTD/CTD
- Étiquetage, conditionnement, informations électroniques sur le médicament (ePI) et éléments graphiques
- Rédaction de divulgation réglementaire
- Traduction des documents réglementaires
- Conseil en réglementation
- Flux de travail d’IA intégrés au système de gestion des informations réglementaires (RIM)
Sponsor
Créez des opérations commerciales connectées et prêtes pour l’IA
Transformez du contenu, des données et des flux de travail fragmentés en opérations commerciales connectées. Découvrez comment les plateformes d’IA représentent vos marques et vos données probantes. Optimisez la planification, la création de contenu, les processus de validation médicale, juridique et réglementaire (MLR), la localisation, la réutilisation des contenus et la mesure des performances. Construisez des bases de connaissances gouvernées pour une IA responsable et déployez des expériences pertinentes et conformes pour les professionnels de santé et les patients, sur tous les marchés et tous les canaux, avec des performances intégrées dès la conception.
- Informations sur le marché de l’IA et visibilité de la marque
- Stratégie et transformation de la chaîne d’approvisionnement du contenu
- Taxonomie, balisage et conception de contenu modulaire
- Revendications, références et réutilisation du contenu régi
- Automatisation du flux de travail MLR et intégration aux plateformes
- Graphiques de connaissances de la marque et données prêtes pour l’IA
- Adaptation et transcréation de contenu multilingue
- Activation omnicanale et soutien aux activités sur le terrain
- Mesure et optimisation continue
Résultats chiffrés
Des performances éprouvées, du premier essai au lancement mondial
Voici les résultats que les organisations du secteur des sciences de la vie observent lorsque des experts en linguistique, en technologie et en science travaillent ensemble.
- Plus de 125 000études réalisées
- Plus de 5 600thérapies prises en charge
- 40 %de réduction des coûts
- 50 %plus rapide pour les dépôts
Études de cas
Témoignages de réussite de nos clients
Découvrez comment les entreprises de toutes tailles s’associent à TransPerfect. Lancez des études, réduisez les délais réglementaires et atteignez des patients et des professionnels de santé dans le monde entier.
Témoignages clients
Ce qu’ils disent de nous
J’étais assez curieux de découvrir ce qu’une agence externe pouvait apporter à mon produit. TransPerfect est vraiment un partenaire. C’est comme une extension de votre propre entreprise qui travaille avec vous. Avec TransPerfect, nous avons pu innover et aller plus loin dans notre offre de formation en ligne.
Christophe MorilleChef de produit Masques, ResMed
TransPerfect a travaillé avec nous de manière rigoureuse, élaborant un glossaire terminologique, une mémoire de traduction et des guides de rédaction en amont de la traduction. Grâce au soutien des opérations GlobalLink, le processus de traduction s’est révélé fluide même après le début de la traduction. Nous sommes convaincus que le développement de nos contenus multilingues se poursuivra efficacement.
Client de TransPerfectChef de projet, Hamamatsu Photonics K.K.
Quel que soit le défi, nous trouvons la solution
Nos experts analyseront vos besoins et vous proposeront une solution adaptée.
Fonctionnement
- 1Nous examinerons votre demande pour comprendre vos besoins.
- 2Un expert vous contactera dans les 24 heures.
- 3Nous vous proposerons la solution adaptée à vos objectifs.