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Réduisez les délais de votre étude, renforcez la préparation aux inspections et améliorez la qualité des données grâce à des solutions de gestion numériques qui simplifient chaque étape, de l’identification du site à la clôture.
Optimisez la recherche clinique, de l’identification du site à la clôture de l’étude.
Assurez la conformité, atténuez les risques et évitez les retards coûteux.
Simplifiez le contrôle qualité de vos processus, formations et contenus cliniques.
Réduisez l’entretien du système, les coûts de validation et le travail d’intégration.
Une plateforme connectée qui gère l'ensemble du cycle de vie des documents et de la conformité d'un essai clinique, réduisant les risques, supprimant les transferts manuels et permettant aux équipes de rester prêtes pour un examen réglementaire à tout moment.
Un espace de travail partagé permet aux promoteurs, aux CRO et aux centres de créer et d’approuver la documentation tout au long du cycle de vie clinique, puis de l’acheminer automatiquement vers le LMS pour la formation ou de l’indexer dans l’eTMF pour une préparation à l’inspection en temps réel.
Gérez l'exécution d'un essai clinique : la progression du site, les performances de l'équipe et la visibilité sur les tâches individuelles grâce à un CTMS conçu pour fournir les informations dont les équipes ont besoin, où qu'elles se trouvent.
Une expérience de démarrage d’étude rationalisée améliore les temps de cycle de démarrage du site, donne une visibilité sur les contrats et les budgets spécifiques au site et simplifie les packages de soumission, réduisant les coûts de démarrage d’environ 30 %.
GlobalLearn offre des programmes de formation à la conformité d’entreprise au personnel du site et de l’étude partout dans le monde, sur n’importe quel appareil, à mesure que les normes d’inspection et d’examen réglementaire continuent de croître.
Trial Interactive Le QMS clinique de rationalise la gestion de la qualité, de la conformité et des risques, en suivant la journalisation des incidents et des réclamations, les enquêtes, les CAPA, les documents de conformité et les audits dans un seul système.
eArchive fournit un archivage actif à long terme conforme aux normes 21 CFR Part 11 et ISO 27001, conservant les documents pendant plus de 25 ans dans des formats durables et automatisant la gestion de la rétention pour la préparation aux audits.
Un outil d'enquête d'étude configurable alimente les questionnaires de faisabilité du site et d'autres enquêtes sécurisées, ainsi que l'exécution des accords de divulgation clinique, le tout au sein de la plateforme TI connectée.
Trial Interactive L’eTMF de est un fichier maître d’essai sécurisé basé sur le cloud qui offre aux promoteurs et aux CRO une collaboration en temps réel et une source unique de vérité, du premier document à l’archive finale.
Notre IA identifie le type de document, extrait les métadonnées et classe automatiquement les documents au bon emplacement TMF, ce qui réduit la classification manuelle et les erreurs de classement.
Les tableaux de bord KPI suivent la ponctualité et l’exhaustivité des documents, de l’admission au contrôle qualité et à la finalisation, afin que les équipes sachent toujours où se situe le TMF.
Les espaces réservés intégrés et les listes de documents requis maintiennent chaque étude à jour par rapport au modèle de référence TMF, de sorte que rien d’essentiel ne manque.
Chaque action est consignée automatiquement, ce qui prend en charge la conformité aux BPC et à la norme 21 CFR Part 11 sans travail administratif supplémentaire.
L’interopérabilité avec eISF, CTMS, GlobalLearn LMS et Study Start-Up signifie que les documents circulent entre les systèmes au lieu d’être saisis à nouveau.
Trial Interactive CTMS est un système sécurisé basé sur le cloud pour gérer l'exécution des essais, de la progression du site et des performances de l'équipe à la surveillance des données. Conçu pour les appareils mobiles, il offre aux équipes d'étude la flexibilité nécessaire pour agir de n'importe où.
Les calendriers des visites et les modèles de plan d’activité suivent les visites au centre, les communications et la formation par rapport aux dates d’échéance, avec des flux de travail réglables selon les SOP de chaque étude.
La prise en charge complète des intégrations EDC, paiements et IXRS signifie que les rapports CTMS reflètent les données en direct extraites directement de ces systèmes, et non la saisie manuelle.
Un système intégré de gestion de contenu et un eTMF intégré permettent de garder la documentation d'essai connectée à l'activité CTMS, de sorte que rien n'a besoin d'être suivi deux fois.
Trial Interactive Les solutions de site de connectent chaque étape du travail avec un site, de la faisabilité au démarrage, en passant par l’activation et la supervision continue, afin que les sponsors et les CRO gèrent la relation complète avec le site en un seul endroit au lieu de combiner des outils distincts.
eFeasibility est un outil d’enquête configurable pour les questionnaires de faisabilité et les évaluations de site, ainsi que l’exécution des accords de divulgation clinique, de sorte que la sélection du site se fait au sein de la même plateforme que tout ce qui est en aval.
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L’eISF remplace le classeur papier du site par un processus numérique pour collecter, compléter et finaliser les documents réglementaires que les sites doivent activer, réduisant ainsi la charge administrative pour le personnel du site.
Les centres et les équipes de l’étude disposent d’un portail partagé pour l’échange de documents et la communication, ce qui permet aux promoteurs de superviser sans avoir à se rendre en personne.
eFeasibility, eISF, SSU et la surveillance à distance interagissent tous avec eTMF et CTMS, de sorte qu’une mise à jour de document ou de statut dans un système se reflète automatiquement partout ailleurs.
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