PV and Safety

医薬品安全性監視と安全報告活動向け言語サービス

トランスパーフェクトは人工知能(AI)とテクノロジーを組み合わせて、医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)と薬物安全性に従事するチームが報告活動を迅速に行えるようサポートします。

弊社のソリューション

ビジネスのグローバルな展開、拡大を支援し、力を最大限に発揮できるようサポート

Document Translation (B)

安全性に関する文書の翻訳

重篤な有害事象(SAE)や未知で重篤な副作用(SUSAR)に関する、調査拠点や現地語で書かれた資料を翻訳します。緊急依頼や手書き資料にも対応いたします。

Interpretation (O)

安全性に関する情報の伝達

電子署名や電子記録などに関する規制である「21 CFR Part 11」に準拠する弊社独自の安全報告プラットフォーム「Trial Interactive」を利用することで、症例報告を迅速に受け付けて処理し、安全性に関する潜在的な懸案事項や調査結果を規制当局にすばやく伝達することができます。また、170か国語以上に対応する弊社のグローバルコールセンターもご利用いただけます。

Patent Translation

安全性に関するデータベースのホスティング

安全性通知書に基づき、調査拠点の安全性に関するデータを迅速かつ安全に収集・追跡・共有し、アクティビティに関する監査証跡を漏れなく残すことができます。

Over the Phone Interpretation (N)

コールセンターのグローバルサポート

新しいコールセンターを設置して症例の受付や処理を行います。あるいは、既存のコールセンターにリソースを追加で投入し、処理能力を拡大して増えるニーズに対応します。弊社のコールセンターは、170か国語以上に対応可能です。

call center support (B)

患者への調査電話

患者さんの求めるニーズに即したコミュニケーション戦略を策定します。多言語に対応する専門知識を備えたスタッフの選定、テスト、トレーニング、採用をはじめ、患者アドヒアランスの向上や薬物常習性の軽減に向けたフォローアップ文書の翻訳まで、弊社のサービスはあらゆるニーズにお応えします。

Technology

医薬品安全性監視のテクノロジー

安全性通知書の配布に向けた21 CFR Part 11準拠の各種ソリューションと、製造販売後安全管理の基準であるGVPに準拠したファーマコビジランスシステムマスターファイル(PSMF)の管理サービスを提供します。詳しくはこちらのサイトをご覧ください。 

Translation Management Technology (O)

人工知能(AI)を活用した翻訳サービス

安全性に特化した人工知能(AI)ベースのエンジンと人間によるポストエディットを駆使して、翻訳にかかる時間を半分に短縮します。 

24/7/365

個人情報の編集サポート

文書の個人情報には、人工知能(AI)を活用した編集サービスが役立ちます。編集スペシャリストが弊社のテクノロジーを駆使し、編集にかかる時間を75%以上削減します。

GlobalLink Technology (B)

GlobalLink 翻訳管理システム

当社の翻訳管理システムは、プロジェクト管理、ワークフローの自動化、アプリのローカリゼーション、翻訳メモリを 1 つの使いやすいプラットフォームに統合し、翻訳とローカリゼーションのすべてのニーズに対応します。

AI Portal

案件の優先順位付け

ボイスメール、Eメール、有害事象(AE)、電話応対メモなどへのリアルタイム翻訳サービスを活用することで、案件を適切な関係者に引き渡すことができます。

labeling and regulatory consulting (O)

現地資料のモニタリング

現地資料に記載してある有害事象のモニタリングを自動化し、データのレビューと分析を1つのソリューションに統合します。

Medical Writing

メディカルライティング

標準回答文書、安全性通知書、規制関連書類などの専門家によるライティングサービスを提供します。

顧客事例

お客様の声

 

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私たちは、お客様が、あらゆる言語で製品やサービスを世界中の市場に展開し、最高のカスタマーエクスペリエンスを提供することをお手伝いします。
 

 

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