Du contenu international intelligent et conforme pour les dispositifs médicaux
Intégrez l’IA à votre contenu réglementé en toute sécurité, grâce à des moteurs entraînés uniquement sur des documents liés aux dispositifs médicaux qui s’améliorent avec chaque projet. Réduisez la complexité et les coûts de vos processus étape par étape à mesure que les volumes de documentation augmentent sur vos marchés.
Approuvée par les équipes MedTech de
Programme Centre d’excellence de l’IA
Réduisez les coûts de votre contenu MedTech jusqu’à 45 %. Adaptez le flux de travail approprié à chaque type de contenu, améliorez la qualité au fur et à mesure et réduisez vos coûts et vos délais.
Les modèles de NMT et/ou de LLM entraînés sur vos actifs permettent de réaliser 10 % d’économies supplémentaires et d’améliorer la précision, avec des gains continus à mesure que les volumes augmentent.
CCMS automatise les mises à jour et publications, réduit les coûts de 20 % ou plus et accélère la migration vers le contenu structuré.
Nos activités
Solutions de contenu internationales pour dispositifs médicaux
TransPerfect Medical Device est le premier fournisseur à combiner des services linguistiques brevetés soutenus par des certifications ISO 13485, 14971, 9001, 17100 et 18587 avec des technologies d’automatisation des processus validées, aidant ainsi les fabricants de dispositifs médicaux à gérer des volumes de contenu croissants et des exigences réglementaires en évolution.
Étiquetage et traduction du contenu réglementaire
Le seul système qualité conçu spécifiquement pour traduire le contenu associé aux dispositifs médicaux, notamment les modes d’emploi, les manuels, les guides rapides de référence, l’interface utilisateur des logiciels et les SSCP/SSP. Une gestion des risques brevetée et des tests approuvés par un organisme notifié.
Formation et développement des compétences dans le secteur des dispositifs médicaux
Du contenu développé et localisé spécifiquement pour vous : formation médicale, formation des patients, utilisation des appareils, aide à la vente et conformité. Prise en charge de l’accessibilité, de la formation en ligne, de la réalité augmentée/virtuelle (RA/RV), du contenu audio et vidéo, et du sous-titrage.
Surveillance post-commercialisation et rapport de réclamation
Une traduction automatisée des rapports d’événements indésirables et de la documentation de matériovigilance (PMS), suffisamment rapide pour respecter confortablement les délais réglementaires obligatoires de 48 heures et de 14 jours, même lorsqu’une révision humaine est nécessaire.
Localisation d’applications et de logiciels
Une localisation complète des interfaces utilisateur (UI/GUI) pour les dispositifs médicaux, les applications mobiles et les appareils portables. Pour traiter le risque de rappels liés aux logiciels, les services de vérification et de test de validation confirment que chaque version se comporte comme prévu.
Contenu structuré et automatisation de l’IA
Faites une seule mise à jour, et publiez-la partout. Utilisez CCMS/XML pour déployer une modification simultanément dans les modes d’emploi, les emballages et le contenu Web. Accélérez l’IA grâce à du contenu structuré, la référence en matière d’entraînement de modèles.
Assurance qualité et services de qualité linguistique
Une assurance qualité spécifique à chaque dispositif, étayée par nos tests TLC. Les linguistes de langue maternelle sont validés pour leur expertise dans l’un des 12 domaines thérapeutiques, puis testés pour l’étiquetage ou le marketing et le contenu éducatif.
Localisation de sites Internet
Une localisation pour les sites institutionnels, les lancements de produits, les portails destinés aux professionnels de santé, les services d’accompagnement clinique et des patients, ainsi que les sites de notices d’utilisation électroniques. Des intégrations avec plus de 70 plateformes d’entreprise pour automatiser les flux de travail et optimiser la traduction et la révision.
Traduction de documents juridiques et financiers
Traduisez les accords de licence, les brevets et autres documents de propriété intellectuelle, les contrats fournisseurs, les documents d’assurance et les rapports financiers.
À propos d’Encompass
Multipliez votre productivité par 10, réduisez les coûts de 50 %, améliorez les performances de l’IA de 60 %
Le programme de contenu structuré EnCompass de TransPerfect permet de réaliser des économies et des gains de productivité pour les contenus réglementés, en automatisant les mises à jour et en éliminant la mise en forme manuelle. Ces services peuvent être mis en œuvre sous des modèles de services gérés et sous licence pour une flexibilité maximale. La solution EnCompass comprend trois éléments :
Résultats chiffrés
Un partenaire pour chaque type de contenu et pour chaque marché
- Plus de 30ans d’expérience en dispositifs médicaux
- 46pays
- Plus de 120villes à travers le monde
- Plus de 10 000employés
Conformité et automatisation du contenu des dispositifs médicaux
Pour les fabricants de dispositifs médicaux, l’accès au marché international est basé sur la conformité, tandis que le succès financier est basé sur l’efficacité. Associant des processus certifiés ISO 13485/14971 et ISO 18587 à une technologie optimisée par IA, nous aidons les organisations à maintenir la précision, la cohérence et la conformité de chaque type de contenu tout au long du cycle de vie du produit.
- Traduction de documents réglementaires et de rapports cliniques
- Traduction de documents d’essais cliniques et de R&D
- Traduction de documents de production industrielle et d’assurance qualité
- Traduction de documents marketing et commerciaux
- Traduction de nouveaux produits, logiciels et applications de santé numériques
- Traduction de documents de formation et d’éducation
- Traductions de brevets et juridiques
Certifications de TransPerfect Medical Device Solutions
Notre division Medical Device Solutions détient les certifications spécialisées ISO 13485 et ISO 14971 en plus des normes ISO 9001, ISO 17100 et ISO 18587, et détient le seul brevet existant en matière de gestion des risques liés à la traduction.
Quel que soit le défi, nous trouvons la solution
Nos experts analyseront vos besoins et vous proposeront une solution adaptée.
Fonctionnement
- 1Nous examinerons votre demande pour comprendre vos besoins.
- 2Un expert vous contactera dans les 24 heures.
- 3Nous vous proposerons la solution adaptée à vos objectifs.