Etiquetado global de medicamentos en investigación, un 50 % más rápido
Un equipo se encarga de la creación de etiquetas, la revisión normativa y la traducción certificada. Los equipos de suministro clínico obtienen etiquetas de medicamentos en investigación que cumplen con la normativa sin tener que lidiar con múltiples proveedores.
Servicios de etiquetado de medicamentos en investigación que superan las pruebas regulatorias a la primera
El etiquetado del medicamento en investigación afecta a todo el cronograma del ensayo, desde la creación de la etiqueta del fármaco hasta el despacho de aduanas. Un mismo equipo se encarga de que sus estudios sigan su curso en cualquier país y en cualquier idioma.
Primera dosis a tiempo
Un equipo de gestión de proyectos especializado, regulación y etiquetado clínico está disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, los 365 días del año y reduce los plazos en un 50 % para que su estudio siga su curso sin contratiempos.
Etiquete correctamente a la primera
Nuestro proceso de traducción de diez pasos certificado por la norma ISO y la revisión palabra por palabra son la razón por la que nuestra tasa de aprobación en el primer intento es del 98,5 % y el cumplimiento del etiquetado es del 100 %.
Un solo equipo para todos los mercados
Un único equipo se encarga de la revisión normativa y la traducción en más de 300 idiomas, lo que evita tener que conciliar comentarios contradictorios de distintos proveedores.
Cree una vez, úselo en todas partes
Todas las etiquetas y plantillas aprobadas se almacenan en una biblioteca reutilizable, por lo que tu próximo estudio partirá de contenido contrastado. Esto reduce los costes y disminuye el riesgo de errores que conllevan reimpresiones de entre 100 000 y 700 000 dólares.
¿Qué incluyen nuestros servicios de etiquetado de medicamentos en investigación?
Todos los proyectos de etiquetado IMP siguen los mismos cuatro pasos, desde el protocolo hasta la verificación, lo que garantiza que no se pase nada por alto.
Creamos etiquetas utilizando su protocolo y luego las verificamos según los requisitos de cada país. Las etiquetas llegan listas para su aceptación en el país de destino.
La traducción de las etiquetas de los medicamentos en investigación la realizan lingüistas con certificación clínica, utilizando glosarios regulatorios verificados, para obtener etiquetas precisas en cualquier idioma.
Para detectar errores a tiempo, revisamos cada prueba minuciosamente comparándola con la etiqueta aprobada y damos nuestro visto bueno antes de mandarlas a imprenta.
Envíe, presupueste, realice el seguimiento, comunique y archive todos sus proyectos en un solo lugar, con total visibilidad y reutilización instantánea del contenido.
Con la confianza de empresas del sector de las ciencias biológicas de todo el mundo
Diseñado para todos los equipos que forman parte del proceso de etiquetado IMP
Las CRO y las CMO suelen encargarse por sí mismas de la revisión normativa y la traducción del etiquetado de los medicamentos en investigación, lo que da como resultado un proceso fragmentado. TransPerfect consolida y centraliza ese trabajo entre todos los socios del estudio y, a continuación, revisa cada prueba minuciosamente antes de entregarlas para su impresión.
- Equipos de etiquetado de suministros clínicos: unifique la revisión normativa y la traducción para todas sus CRO y CMO bajo un mismo equipo.
- Gestores de proyectos de suministros clínicos: realice un seguimiento de cada país, revisión y estado de los socios en un solo portal; olvídese de estar pendiente de las actualizaciones.
- Procedimientos clínicos: el uso de etiquetas uniformes en todos los socios del estudio reduce el riesgo de que los envíos queden retenidos en la aduana.
- Equipos de calidad y cumplimiento normativo: certificados listos para auditorías, provenientes de un proceso único con certificación ISO y conforme a la normativa 21 CFR, aplicable a todas las CRO y CMO.
- La biotecnología emergente desempeña múltiples funciones: asesoramiento especializado de un socio que consolida la revisión normativa y la traducción para usted.
Tres pasos para obtener etiquetas de medicamentos en investigación que cumplan con la normativa
Envíenos su protocolo o resumen de las características del producto (SmPC) y crearemos la etiqueta maestra.
Nos encargamos de las comprobaciones reglamentarias, la traducción y la corrección de pruebas.
Obtenga su paquete final: conforme a la normativa, firmado y listo para su envío.
Resultados comprobados para el etiquetado de medicamentos en investigación
- 35 %de ahorro de costes gracias a los flujos de trabajo habilitados por la tecnología
- 0etiquetas rechazadas por los organismos reguladores hasta la fecha
- Un 98,5 %de aprobación regulatoria en el primer intento
Con la confianza de las marcas líderes en todos los sectores
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