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Acelere los plazos del estudio, fortalezca la preparación para la inspección y mejore la calidad de los datos con soluciones de ensayos electrónicos que simplifican cada paso, desde la identificación del centro hasta el cierre.
Agilice la investigación clínica desde la identificación del centro hasta el cierre del estudio.
Garantice el cumplimiento, mitigue los riesgos y evite costosos retrasos.
Simplifique el control de calidad en sus procesos, formación y contenido clínico.
Reduzca el mantenimiento del sistema, los gastos generales de validación y el trabajo de integración.
Una plataforma conectada que gestiona todo el ciclo de vida de documentos y cumplimiento de un ensayo clínico, lo que reduce el riesgo, elimina las transferencias manuales y mantiene a los equipos listos para el escrutinio normativo en cualquier momento.
Un espacio de trabajo compartido permite a los patrocinadores, CRO y sitios crear y aprobar documentación a lo largo del ciclo de vida clínico, luego enrutarla automáticamente al LMS para su formación o indexarla en el eTMF para la preparación para la inspección en tiempo real.
Gestione la ejecución de un ensayo clínico: el progreso del centro, el rendimiento del equipo y la visibilidad de las tareas individuales a través de un CTMS creado para dispositivos móviles, para proporcionar la información que los equipos necesitan dondequiera que estén.
Una experiencia de puesta en marcha del estudio optimizada mejora los tiempos de los ciclos de puesta en marcha del centro, proporciona visibilidad de contratos y presupuestos específicos del centro y simplifica los paquetes de envío, reduciendo los costes de puesta en marcha en aproximadamente un 30 %.
GlobalLearn ofrece programas de formación sobre cumplimiento corporativo al personal del centro y del estudio en cualquier parte del mundo, en cualquier dispositivo, a medida que los estándares de inspección y escrutinio normativo siguen aumentando.
Trial Interactive El QMS clínico de agiliza la calidad, el cumplimiento y la gestión de riesgos, el seguimiento del registro de incidentes y quejas, las investigaciones, las CAPA, los documentos de cumplimiento y las auditorías en un solo sistema.
eArchive proporciona archivado activo a largo plazo que cumple con los estándares 21 CFR Parte 11 e ISO 27001, conserva documentos durante más de 25 años en formatos duraderos y automatiza la gestión de retención para la preparación de auditorías.
Una herramienta configurable de encuestas de estudios potencia los cuestionarios de viabilidad del sitio y otras encuestas seguras, además de la ejecución de acuerdos de divulgación clínica, todo dentro de la plataforma TI conectada.
Trial Interactive El eTMF de es un archivo maestro de ensayos seguro y basado en la nube que proporciona a los promotores y CRO colaboración en tiempo real y una única fuente de información veraz, desde el primer documento hasta el archivo final.
Nuestra IA identifica el tipo de documento, extrae metadatos y archiva documentos en la ubicación correcta de TMF automáticamente, lo que reduce la clasificación manual y los errores de archivado.
Los paneles de KPI realizan un seguimiento de la puntualidad y la integridad de los documentos desde la admisión hasta el CC y la finalización, para que los equipos siempre sepan dónde se encuentra el TMF.
Los marcadores de posición incorporados y las listas de documentos requeridos mantienen cada estudio actualizado con respecto al modelo de referencia TMF, por lo que no falta nada esencial.
Cada acción se registra automáticamente, lo que admite el cumplimiento de GCP y 21 CFR Parte 11 sin necesidad de trabajo administrativo adicional.
La interoperabilidad con eISF, CTMS, GlobalLearn LMS y Study Start-Up significa que los documentos fluyen entre sistemas en lugar de volver a introducirse.
Trial Interactive CTMS es un sistema seguro y basado en la nube para gestionar la ejecución de pruebas, desde el progreso del sitio y el rendimiento del equipo hasta la supervisión de datos. Creado para dispositivos móviles, ofrece a los equipos de estudio la flexibilidad de actuar desde cualquier lugar.
Los calendarios de visitas y las plantillas de planes de actividad realizan un seguimiento de las visitas al centro, las comunicaciones y la formación en función de las fechas de vencimiento, con flujos de trabajo ajustables a los SOP de cada estudio.
La compatibilidad total con las integraciones de EDC, pagos e IXRS significa que los informes de CTMS reflejan los datos en vivo extraídos directamente de esos sistemas, no la entrada manual.
Un sistema de gestión de contenido integrado y un eTMF integrado mantienen la documentación de prueba conectada a la actividad del CTMS, por lo que no es necesario realizar un seguimiento de nada dos veces.
Trial Interactive Las soluciones para centros de conectan cada etapa del trabajo con un centro, desde la viabilidad y la puesta en marcha hasta la activación y la supervisión continua, de modo que los promotores y las CRO gestionan la relación completa con el centro en un solo lugar en lugar de unir herramientas separadas.
eFeasibility es una herramienta de encuesta configurable para cuestionarios de viabilidad y evaluaciones del sitio, además de la ejecución de acuerdos de divulgación clínica, por lo que la selección del sitio se realiza dentro de la misma plataforma que todo lo posterior.
Las SSU mejoran los tiempos de ciclo de puesta en marcha del sitio, proporcionan visibilidad de contratos y presupuestos específicos del sitio y simplifican los paquetes de envío, reduciendo los costes de puesta en marcha en aproximadamente un 30 %.
eISF reemplaza la carpeta del sitio en papel con un proceso digital para recopilar, completar y finalizar la documentación regulatoria que los sitios necesitan activar, lo que reduce la carga administrativa para el personal del sitio.
Los centros y los equipos del estudio obtienen un portal compartido para el intercambio y la comunicación de documentos, lo que proporciona a los promotores supervisión sin requerir una visita en persona.
eFeasibility, eISF, SSU y monitoreo remoto interoperan con eTMF y CTMS, por lo que un documento o actualización de estado en un sistema refleja automáticamente en cualquier otro lugar.
Sea cual sea el sistema que utilice, nuestros expertos en TMF le ayudan a crear, reparar y mantener un TMF que siempre está listo para su inspección.
Dado que la colaboración es un elemento importante de la organización de GEICAM, necesitábamos un socio que pudiera ser flexible y adaptarse a nuestras necesidades específicas. Elegimos Trial Interactive porque la experiencia y el apoyo de TMF son clave para ayudarnos a escalar y guiar, y TransPerfect ofrece lo mejor de ambos.
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