新型コロナウイルス感染症以降、臨床試験を医療機関で実施することが制限され、様々な事がオンラインで対応できるようになりました。従来、紙媒体で行っていた質問表も今では電子媒体となり、医療機関を訪れる必要も減少しています。 

 こうした背景をふまえ、多くの治験が臨床アウトカム評価(COAs) を電子媒体に移行（マイグレーション）する流れが加速されています。

【eCOAの市場環境】

スマートフォンやタブレット等で臨床アウトカム評価の入力が可能となるため、紙媒体より気軽に使用できる点が評価され、グローバルでは過去5年で年平均成長率87%を達成しました。日本でのニーズも高まりだしてます。2026年には 、eCOA（電子媒体を使用しての臨床アウトカム評価）の市場規模は、24億米ドルに達すると予想されています。(2021年時点  株式会社グローバルインフォメーション調べ) 

【eCOAの課題】

しかし、一言に紙媒体のデータを電子媒体に移行すると言っても、課題は少なくありません。例えば、紙媒体のデータをそのまま電子媒体に移行するにしても、以下のような課題があります。 

• データの些細な表現の修正に時間がかかる 
• うまくデータ移行ができない 
• スマートフォンやタブレットの端末で質問表が正しく表示されない 

【eCOA 成功の秘訣】 

患者が適切な回答をできるようにするためには、「データ移行先の電子媒体上でどのように表示されるかの事前確認 (デバイステスティング)」などが必要です。また、実装までにはデータ移行の依頼やデバイステスティングの依頼などを複数社に外注をする手間が発生します。 

 eCOA（電子媒体を使用しての臨床アウトカム評価）を成功させる秘訣は、データ移行からデバイステスティングまでを一元管理して効率化を図る事です。 

【TransPerfectのeCOA】　

TransPerfectのeCOAサービスは、ISPOR*とFDA**のガイドラインを踏襲したプロセスで、ライセンシングから翻訳及びバリデーション、データ移行、そして移行後の電子媒体でのスクリーンショットレビューまで全ての作業をワンストップで対応いたします。これらを、170以上の言語でサポートすることが可能です。 

 現在使用しているCOAを、eCOAに移行検討されているのであれば、とぜひ弊社までご相談下さい。 詳細はこちらのリンクよりご確認下さい 

 * ISPOR：International Society for Pharmacoeconomics & Outcomes Research。薬剤経済学と社会経済学的なアウトカム研究の啓発と普及を行う国際学会のこと。 

** FDA：Food and Drug Administration。米国の行政機関で、食品医薬品局のこと。医薬品や食品などについて、検査、承認審査、違反品の取締りを実施している。 

【TransPerfectについて】 

TransPerfectは、世界最大の言語サービスおよびテクノロジーソリューションプロバイダーとして、グローバル企業をサポートしています。6大陸100以上の都市に拠点を展開し、世界中のお客様に向けて、170以上の言語で幅広いサービスを提供しています。TransPerfectのGlobalLink®テクノロジーは、5,000社以上のグローバル企業で採用され、強力かつシンプルな多言語コンテンツ管理を実現しています。品質と顧客サービスに徹底的にこだわるTransPerfectは、ISO 9001およびISO 17100への完全準拠の認証を取得しています。TransPerfectはニューヨークにグローバル本社、ロンドンと香港に地域本社を置いています。詳細については、弊社ウェブサイトhttps://www.transperfect.com/ja/home をご覧ください。