Globale IMP-Etikettierung, 50 % schneller
Ein Team übernimmt die Etikettenerstellung, die regulatorische Überprüfung und die beglaubigte Übersetzung. Teams für klinische Versorgung erhalten rechtskonforme IMP-Etiketten, ohne zwischen verschiedenen Anbietern hin- und herwechseln zu müssen.
IMP-Etikettierung, die beim ersten Mal von Behörden akzeptiert werden
Die IMP-Etikettierung beeinflusst Ihren gesamten Studienzeitplan – von der Erstellung des Arzneimitteletiketts bis zur Zollabfertigung. Ein Team sorgt dafür, dass Ihre Studien in jedem Land und in jeder Sprache reibungslos verlaufen.
Pünktliche erste Dosierung
Ein spezialisiertes Team für klinische Etikettierung, Zulassung und Projektmanagement steht Ihnen rund um die Uhr an 365 Tagen im Jahr zur Verfügung und verkürzt die Durchlaufzeiten um 50 %, damit Ihre Studie planmäßig verläuft.
Etiketten gleich beim ersten Mal richtig
Unser 10-stufiger ISO-zertifizierter Übersetzungsprozess und die Zeichen-für-Zeichen-Korrekturlesung sind der Grund dafür, dass unsere Erstfreigabequote bei 98,5 % liegt und die Etiketten-Compliance 100 % beträgt.
Ein Team, jeder Markt
Ein Team übernimmt regulatorische Überprüfung und Übersetzung in über 300 Sprachen, wodurch die Notwendigkeit entfällt, widersprüchliches Feedback verschiedener Anbieter abzugleichen.
Einmal erstellen, überall verwenden
Jedes genehmigte Etikett und jede Vorlage wird in einer wiederverwendbaren Bibliothek gespeichert, sodass Ihre nächste Studie mit bewährten Inhalten beginnt. Dadurch werden die Kosten gesenkt und das Risiko von Fehlern verringert, die Nachdrucke im Wert von 100.000 bis 700.000 Dollar zur Folge haben.
Was in unseren IMP-Etikettierungsdiensten enthalten ist
Jedes IMP-Etikettierungsprojekt durchläuft vom Protokoll bis zur Korrektur dieselben vier Schritte, wodurch sichergestellt wird, dass nichts übersehen wird.
Wir erstellen Etiketten auf Basis Ihres Protokolls und gleichen sie anschließend mit den Anforderungen jedes Landes ab. Die Etiketten werden so geliefert, dass sie im jeweiligen Land sofort verwendet werden können.
IMP-Etikettenübersetzung durch, im medizinischen Bereich spezialisierte Linguisten unter Verwendung geprüfter, rechtskonformer Glossare – für präzise Etiketten in jeder Sprache.
Um Fehler frühzeitig zu erkennen, prüfen wir jeden Probeabzug Zeichen für Zeichen anhand des genehmigten Etiketts und der Freigabe vor dem Druck.
Reichen Sie jedes Projekt ein, erstellen Sie Angebote, verfolgen Sie den Fortschritt, kommunizieren Sie und archivieren Sie alles an einem Ort – mit vollständiger Transparenz und sofortiger Wiederverwendbarkeit von Inhalten.
Weltweit von Life-Science-Organisationen geschätzt
Entwickelt für jedes Team hinter Ihren IMP-Etiketten
CROs und CMOs übernehmen die regulatorische Überprüfung und Übersetzung von IMP-Etiketten häufig selbst, was zu einem fragmentierten Prozess führt. TransPerfect bündelt und zentralisiert diese Arbeit für alle Studienpartner und überprüft anschließend jeden Probeabzug Zeichen für Zeichen vor dem Druck.
- Teams für die Erstellung von Etiketten im klinischen Bereich: Kombinieren Sie die regulatorische Überprüfung und Übersetzung für alle Ihre CROs und CMOs in einem Team.
- Projektmanager für klinische Lieferungen: Verfolgen Sie jedes Land, jede Revision und den Status jedes Partners in einem Portal – kein Hinterherlaufen nach Updates mehr.
- Management klinischer Studien: Einheitliche Etiketten über jeden Studienpartner hinweg reduzieren das Risiko, dass Sendungen beim Zoll aufgehalten werden.
- Qualitäts- und Regulierungsteams: Audit-bereite Zertifikate aus einem ISO-zertifizierten, 21-CFR-konformen Prozess über jede CRO und CMO hinweg.
- Aufstrebende Biotech-Unternehmen mit vielen Rollen: beratende Unterstützung durch einen Partner, der die regulatorische Überprüfung und Übersetzung für Sie konsolidiert.
3 Schritte zu regulatorisch konformen IMP-Etiketten
Senden Sie uns Ihr Protokoll oder Ihre SmPC und wir erstellen Ihr Master-Etikett.
Wir übernehmen für Sie die Überprüfung auf Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Übersetzung und das Korrekturlesen.
Erhalten Sie Ihr finales Paket: konform, freigegeben und bereit zur Einreichung.
Nachgewiesene Ergebnisse für die IMP-Etikettierung
- 35 %Kosteneinsparungen durch technologiegestützte Workflows
- 0Bisher von Behörden abgelehnte Etiketten
- 98,5 %Zulassungsquote im ersten Durchgang
Führende Unternehmen aus jeder Branche vertrauen auf uns
Über 6.000 Unternehmen verlassen sich auf GlobalLink, um ihre Lokalisierungsprogramme in großem Umfang zu verwalten. Erfahren Sie, wie deren Teams Inhalte schneller veröffentlichen und menschliches Fachwissen und KI optimal miteinander verbinden.
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