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Beschleunigen Sie Studienzeitpläne, stärken Sie die Inspektionsbereitschaft und verbessern Sie die Datenqualität mit elektronischen Studienlösungen, die jeden Schritt von der Standortidentifikation bis zum Abschluss vereinfachen.
Optimieren Sie die klinische Forschung von der Identifizierung des Prüfzentrums bis zum Abschluss der Studie.
Stellen Sie Compliance sicher, mindern Sie Risiken und vermeiden Sie kostspielige Verzögerungen.
Vereinfachen Sie die Qualitätskontrolle in Ihren Prozessen, Schulungen und klinischen Inhalten.
Reduzieren Sie die Systemwartung, den Validierungsaufwand und die Integrationsarbeit.
Eine vernetzte Plattform, die den gesamten Dokumenten- und Compliance-Lebenszyklus einer klinischen Studie verwaltet, Risiken reduziert, manuelle Übergaben entfernt und Teams jederzeit für die regulatorische Überprüfung bereithält.
Ein gemeinsamer Arbeitsbereich ermöglicht es Sponsoren, CROs und Standorten, Dokumentationen über den gesamten klinischen Lebenszyklus hinweg zu erstellen und zu genehmigen, sie dann automatisch an das LMS zur Schulung weiterzuleiten oder sie in das eTMF zur Echtzeit-Inspektionsbereitschaft zu indexieren.
Verwalte die Durchführung einer klinischen Studie – Standortfortschritt, Teamleistung und Transparenz einzelner Aufgaben über ein CTMS, das mobil entwickelt wurde, um die Informationen bereitzustellen, die Teams benötigen, egal wo sie sich befinden.
Eine optimierte Studienstarterfahrung verbessert die Zykluszeiten für die Inbetriebnahme des Prüfzentrums, bietet standortspezifische Vertrags- und Budgettransparenz und vereinfacht Einreichungspakete, wodurch die Anlaufkosten um etwa 30 % gesenkt werden.
GlobalLearn stellt dem Standort und dem Studienpersonal auf der ganzen Welt auf jedem Gerät Compliance-Schulungsprogramme für Unternehmen zur Verfügung, da die regulatorischen Überprüfungs- und Inspektionsstandards weiter steigen.
Trial Interactive Das klinische QMS von rationalisiert das Qualitäts-, Compliance- und Risikomanagement und verfolgt die Protokollierung von Vorfällen und Beschwerden, Untersuchungen, CAPAs, Compliance-Dokumente und Audits in einem System.
eArchive bietet eine langfristige aktive Archivierung, die die Normen 21 CFR Part 11 und ISO 27001 erfüllt, Dokumente über 25 Jahre in haltbaren Formaten aufbewahrt und das Aufbewahrungsmanagement für die Prüfungsbereitschaft automatisiert.
Ein konfigurierbares Studienumfrage-Tool unterstützt Machbarkeitsfragebögen und andere sichere Umfragen sowie die Ausführung klinischer Offenlegungsvereinbarungen, alles innerhalb der verbundenen TI-Plattform.
Trial Interactive eTMF von ist eine sichere, cloudbasierte Masterdatei für Studien, die Sponsoren und CROs Echtzeit-Zusammenarbeit und eine einzige Quelle der Wahrheit bietet, vom ersten Dokument bis zum endgültigen Archiv.
Unsere KI identifiziert den Dokumententyp, extrahiert Metadaten und archiviert Dokumente automatisch an den richtigen TMF-Speicherort, wodurch die manuelle Klassifizierung und Fehlablage reduziert wird.
KPI-Dashboards verfolgen die Aktualität und Vollständigkeit von Dokumenten von der Aufnahme bis zur QK und Fertigstellung, sodass Teams immer wissen, wo der TMF steht.
Integrierte Platzhalter und erforderliche Dokumentenlisten halten jede Studie im Vergleich zum TMF-Referenzmodell auf dem neuesten Stand, sodass nichts Wichtiges fehlt.
Jede Aktion wird automatisch protokolliert, was die Einhaltung von GCP und 21 CFR Part 11 ohne zusätzliche administrative Arbeit unterstützt.
Interoperabilität mit eISF, CTMS, GlobalLearn LMS und Study Start-Up bedeutet, dass Dokumente zwischen Systemen fließen, anstatt erneut eingegeben zu werden.
Trial Interactive CTMS ist ein sicheres, cloudbasiertes System zur Verwaltung der Studiendurchführung, vom Fortschritt des Prüfzentrums und der Teamleistung bis hin zur Überwachung von Daten. Die Lösung wurde mobil entwickelt und bietet Studienteams die Flexibilität, von überall aus zu handeln.
Terminpläne und Aktivitätsplanvorlagen verfolgen Standortbesuche, Kommunikationen und Schulungen anhand von Fälligkeitsdaten, wobei Workflows an die SOPs jeder Studie angepasst werden können.
Vollständige Unterstützung für EDC-, Zahlungs- und IXRS-Integrationen bedeutet, dass die CTMS-Berichterstattung Live-Daten widerspiegelt, die direkt aus diesen Systemen abgerufen werden, nicht die manuelle Eingabe.
Ein integriertes Content-Management-System und integriertes eTMF halten die Studiendokumentation mit CTMS-Aktivitäten verbunden, sodass nichts zweimal verfolgt werden muss.
Trial Interactive Die Standortlösungen von verbinden jede Phase der Arbeit mit einem Standort, von der Machbarkeit und Inbetriebnahme bis zur Aktivierung und laufenden Aufsicht, sodass Sponsoren und CROs die gesamte Standortbeziehung an einem Ort verwalten, anstatt separate Tools zusammenzufügen.
eFeasibility ist ein konfigurierbares Umfragetool für Machbarkeitsfragebögen und Standortbewertungen sowie die Ausführung von klinischen Offenlegungsvereinbarungen, sodass die Standortauswahl innerhalb derselben Plattform wie alles nachgelagerte erfolgt.
SSU verbessert die Anlaufzykluszeiten am Standort, bietet standortspezifische Vertrags- und Budgettransparenz und vereinfacht Einreichungspakete, wodurch die Anlaufkosten um etwa 30 % gesenkt werden.
eISF ersetzt den Papierordner der Website durch einen digitalen Prozess zur Erfassung, Fertigstellung und Fertigstellung der regulatorischen Dokumentation, die die Websites aktivieren müssen, wodurch der Verwaltungsaufwand für das Personal des Prüfzentrums reduziert wird.
Prüfzentren und Studienteams erhalten ein gemeinsames Portal für den Austausch und die Kommunikation von Dokumenten, das den Sponsoren die Aufsicht gibt, ohne dass ein persönlicher Besuch erforderlich ist.
eFeasibility, eISF, SSU und Fernüberwachung arbeiten alle mit eTMF und CTMS zusammen, sodass eine Dokumenten- oder Statusaktualisierung in einem System überall sonst automatisch angezeigt wird.
Egal, welches System Sie verwenden, unsere TMF-Experten helfen Ihnen, ein TMF zu erstellen, zu reparieren und zu warten, das immer zur Inspektion bereit ist.
Da Zusammenarbeit ein wichtiges Element der GEICAM-Organisation ist, brauchten wir einen Partner, der flexibel sein und sich an unsere spezifischen Bedürfnisse anpassen konnte. Wir haben uns für Trial Interactive entschieden, weil TMF-Erfahrung und -Support der Schlüssel zur Skalierung und Anleitung sind und TransPerfect das Beste aus beiden bietet.
Wir waren in zwei Wochen mit Trial Interactive einsatzbereit. Dies fiel auch mit einer 48-stündigen Genehmigung der MHRA nach der endgültigen Einreichung des Prüfplans zusammen. Unser CRO/Sponsor-Team und die Partnerschaft mit Trial Interactive ermöglichten es, diese kritische, zeitkritische Forschung zu beschleunigen.
Erfahren Sie, wie ResMed gemeinsam mit TransPerfect mehrsprachige digitale Lernerfahrungen für medizinisches Fachpersonal in über 140 Ländern bereitstellt.
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