研究開発から市場投入までを支える、高度なグローバルコンテンツ運用
世界の製薬・バイオテクノロジー業界をリードする企業が、コンプライアンス強化、承認の迅速化、効果的なグローバル製品ローンチを実現するための要となる仕組みです。
世界中のライフサイエンス企業から信頼をいただいています
当社のサービス
研究から市場投入までの道のりをシンプルに
20か国で展開。 バイリンガルの腫瘍学プログラムのスタッフ、ファーマコビジランス活動の規模拡大、グローバルなバーチャル臨床研究の実施、社内キャリアサイトの翻訳などを行います。 業務の成長に合わせた支援を提供します。
非臨床
非臨床データと論文から、CMC文書と生物統計レポートまで、複雑なコンテンツの作成と翻訳に対応します。 科学的信頼性を保ちつつ、グローバルに連携し、期限どおりに発表します。
臨床
治験実施施設の選定、TMFサービス、eClinicalプラットフォーム、患者の募集、COA/eCOAバリデーション、文書翻訳までを網羅する支援で、リスクを低減し、臨床開発期間を短縮します。
医療
正確で一貫した医療情報、コミュニケーションと出版物を、医療従事者と患者へより迅速にお届けします。 あらゆる言語で完全に準拠します。
規制
提出物、ラベリング、パッケージングのコンサルティング、コンテンツ、自動化で、規制上の障壁をより迅速に解消します。 正確で漏れのない各国への申請書類を、期限内に提出します。
品質
拡張性のあるQMSテクノロジー、検証、移行支援や、コンプライアンス重視のトレーニングを活用して、品質マネジメントを簡素化します。 製品ライフサイクルのあらゆる段階で、監査や査察にもいつでも対応します。
ファーマコビジランス（PV）
AIを活用したワークフローと多言語コールセンターサービスで、ポートフォリオ全体にわたり、医薬品の安全性を確保します。 PVの専門家が、案件、安全報告、PSUR／DSURや文献に対応します。
法務
知的財産の保護、ディスカバリーの管理、各国の複雑な法的要件への対応まで、専門家がサポートします。 特許翻訳や外国出願から訴訟支援まで、コンプライアンスを守りながら、より迅速に対応します。
コマーシャル
分散したコンテンツとデータを、AI対応の商業業務へと変革。 AI検索結果に表示することで、コンプライアンス対応のコンテンツ作成を高速化し、顧客のエンゲージメントを高めます。
臨床
グローバルな治験管理を、 スムーズに実現。
臨床関連コンテンツ、テクノロジー、患者と実施施設向け支援を組み合わせ、臨床試験の立ち上げから運営まで支援します。 試験の立ち上げを迅速化し、文書を一元管理し、品質を確保し、グローバルプログラム全体でコンプライアンスを維持します。
- eClinicalプラットフォーム（eTMF、SSU、CTMS、LMS、QMS、 DMS）
- トライアルマスターファイルサービス
- デジタルヘルスのローカライゼーション、COA/eCOAバリデーションと移行
- メディカルライティング、翻訳、通訳派遣
- 患者の募集とエンゲージメント
- 臨床コンテンツの翻訳やTMFインデックス作成のためのAI／ML
- テクノロジーの統合（CMS、DMS、PIM、RIMなど）
- サイトの立ち上げと文書管理
- サイトのソリューションと治験責任医師への支援
メディカルアフェアーズ
どの市場でも、わかりやすく正確な化学情報を
患者と医療従事者に、適切な医療および科学情報をより迅速にお届けします。 市場と言語を越えて、AIがコンテンツの戦略立案、作成、配信を加速します。 人による管理で、正確性、品質、コンプライアンスを確保します。
出版物、ポスター、イベント向けコンテンツサービス
医療情報とコンタクトセンターソリューション
臨床試験の情報開示支援
PVと安全性
患者を第一に考えたPVと安全性管理
AI活用ツールで、増加するケースとタイト化するスケジュールに対応します。 言語およびPVの専門家が、より迅速かつ正確なケースの受付、処理と報告を行います。
規制
グローバルな承認申請を、確実に管理
すべての地域で、正確な提出物、コンプライアンスの準拠、スケジュールどおりの実施を維持します。 規制および言語に関する専門家がコンプライアンスを組み込んだワークフローでコンテンツを提供し、FDA、EMA、PMDAその他の規制当局の要件を満たします。
- 規制提出書類とeCTD/CTDパブリッシング
- ラベル、包装、ePI、アートワーク
- 規制開示ライティング
- 規制関連文書の翻訳
- 規制コンサルティング
- RIMと統合したAIワークフロー
コマーシャル
AI活用を前提としたコマーシャル運用を構築
分断されたコンテンツ、データ、ワークフローを連携させ、統合されたコマーシャル運用へと転換します。 AIプラットフォームが、ブランドとエビデンスをどう伝えているかを確認します。 計画、コンテンツ作成、MLR、ローカライゼーション、再利用と測定を合理化します。 責任あるAIのためのナレッジ基盤を構築。市場とチャネルを越えて、医療従事者と患者に、関連性が高くコンプライアンスに準拠した体験を提供し、成果につなげます。
- AIによる市場分析とブランドの可視化
- コンテンツのサプライチェーン戦略と変革
- 分類体系、タグ付け、モジュール型コンテンツ設計
- クレーム、参照文献、統制されたコンテンツの再利用
- MLRワークフローの自動化とプラットフォームの統合
- ブランドナレッジグラフとAI活用に適したデータ
- 多言語コンテンツ化とクリエイティブ翻訳
- オムニチャネルのアクティベーションとフィールド支援
- 測定と継続的最適化
数字
初回治験からグローバル市場投入まで、確かな実績
言語、テクノロジー、専門人材が連携することで、ライフサイエンス企業は次のような成果を得られます。
- 125,000+実施した試験数
- 5,600+治療領域数に対応
- 40%コスト削減
- 50%申請の迅速化
事例
お客様の成功事例
あらゆる規模の組織がトランスパーフェクトとどのように協業しているかをご覧ください。 臨床試験を立ち上げ、規制対応にかかる期間を短縮し、世界中の患者と医療従事者に届けます。
導入事例
お客様の声
外部のパートナーが自社製品にどのような価値をもたらしてくれるのか、とても興味がありました。 トランスパーフェクトは、まさに信頼できるパートナーです。 まるで自社の一員として、一緒に取り組んでくれているような存在です。 トランスパーフェクトとの連携により、eラーニングの提供内容をさらに進化させ、新たな価値を生み出すことができました。
クリストフ・モリールResMed、マスク製品マネージャー
トランスパーフェクトは、私たちと綿密に連携して、翻訳に先立ち、用語集や翻訳メモリ、スタイルガイドを構築してくれました。 GlobalLinkチームからのサポートで、翻訳プロセスは翻訳を開始してからでも円滑でした。 皆様の今後の多言語化が、効率的に進められることを大いに期待しています。
トランスパーフェクトのお客様浜松ホトニクス株式会社、プロジェクトマネージャー
どんな課題であっても、ソリューションを見つけます。
当社の専門家が貴社の要件を把握し、最適な進め方と今後の対応をご提案いたします。
概要
- 1ご依頼内容を確認し、ご要件を把握いたします。
- 2専門家が24時間以内にご連絡します。
- 3貴社の目標に最適なソリューションをご提案いたします。