Contenido global inteligente y conforme a la normativa para dispositivos médicos
Integre la IA a su contenido regulado de forma segura, con motores entrenados exclusivamente con material de dispositivos médicos, que mejoran con cada proyecto. Reduzca la complejidad y los costes paso a paso a medida que aumenta el volumen de documentación en todos sus mercados.
Con la confianza de los equipos de tecnología médica de
Programa del Centro de Excelencia en IA
Reduzca los costes de contenido de de tecnología médica hasta en un 45 %. Adapte el flujo de trabajo adecuado a cada tipo de contenido, mejore la calidad a medida que avanza y reduzca costes y plazos de entrega.
Los modelos NMT o LLM entrenados con sus recursos ofrecen un ahorro adicional del 10 % y mejoran la exactitud, con beneficios continuos a medida que aumenta el volumen de datos.
El sistema CCMS automatiza las actualizaciones y la publicación para reducir los costes en un 20 % o más, y asiste en la migración para acceder al contenido estructurado más rápido.
Lo que hacemos
Soluciones de contenido globales para dispositivos médicos
TransPerfect Medical Device Solutions es el primer proveedor que combina servicios lingüísticos patentados, respaldados por las certificaciones ISO 13485, 14971, 9001, 17100 y 18587, con tecnologías de automatización de procesos validadas, lo que ayuda a los fabricantes de dispositivos a gestionar volúmenes de contenido cada vez mayores y a cumplir con los requisitos normativos en constante evolución.
Traducción de etiquetado y contenido normativo
El único sistema de calidad diseñado específicamente para la traducción de contenido de dispositivos médicos, incluyendo instrucciones de uso, manuales, guías de referencia rápida, interfaz de usuario de software y SSCP/SSP. Gestión de riesgos patentada y ensayos avalados por un organismo notificado.
Formación y desarrollo de dispositivos médicos
Contenido desarrollado, localizado y adaptado a sus necesidades: formación médica, orientación para pacientes, uso de dispositivos, capacitación en ventas y cumplimiento normativo. Compatibilidad con accesibilidad, aprendizaje electrónico, realidad aumentada/virtual, vídeo, voz y subtítulos.
Vigilancia poscomercialización e informes de reclamaciones
Traducción automatizada de informes de eventos adversos y documentación del sistema de seguimiento poscomercialización, con la suficiente rapidez para cumplir cómodamente con los plazos de notificación obligatorios de 48 horas y 14 días, incluso cuando se requiere una revisión humana.
Localización de software y aplicaciones
Localización completa de la interfaz de usuario (UI/GUI) para dispositivos, aplicaciones móviles y dispositivos portátiles. Para abordar el riesgo de retiradas de productos relacionadas con el software, los servicios de pruebas de verificación y validación confirman que cada versión se comporta según lo previsto.
Contenido estructurado y automatización con IA
Actualice el contenido una vez, publique en todas partes. Utilice un sistema CCMS para XML para aplicar un cambio a las instrucciones de uso, el embalaje y el contenido web simultáneamente. Agilice el uso de la IA con contenido estructurado, el método de referencia para el entrenamiento de modelos.
Servicios de garantía de calidad y calidad lingüística
Control de calidad especializado para cada dispositivo, respaldado por nuestras pruebas TLC. Los lingüistas nativos son validados por su experiencia en una de las doce áreas terapéuticas y, posteriormente, se les realizan pruebas adicionales para la elaboración de etiquetas, contenido de marketing y educativo.
Localización de sitios web
Localización de sitios web corporativos, lanzamiento de productos, portales para profesionales sanitarios, asistencia para personal médico y pacientes, y sitios de instrucciones de uso electrónicas. Integraciones con más de 70 plataformas empresariales para automatizar los flujos de trabajo y optimizar la traducción y la revisión.
Traducción de documentos legales y financieros
Traduzca acuerdos de licencia, patentes y otros documentos de propiedad intelectual, contratos con proveedores, documentos de seguros e informes financieros.
Acerca de EnCompass
Multiplique por diez la productividad, reduzca los costes un 50 % y mejore el rendimiento de la IA un 60 %
El programa de contenido estructurado EnCompass de TransPerfect permite ahorrar costes y aumentar la productividad en el caso del contenido regulado, ya que automatiza las actualizaciones y elimina el formateo manual. Para lograr la máxima flexibilidad, los servicios pueden implementarse mediante modelos de servicio gestionado y de licencia. La solución EnCompass incluye tres elementos:
En cifras
Un único socio para cada tipo de contenido y mercado
- Más de 30años de experiencia en dispositivos médicos
- 46países
- Más de 120ciudades en todo el mundo
- Más de 10 000miembros del equipo
Cumplimiento y automatización del contenido de dispositivos médicos
Para los fabricantes de dispositivos médicos, el acceso global se basa en el cumplimiento de las normas y el éxito financiero en la eficiencia. Combinando procesos certificados según las normas ISO 13485/14971 e ISO 18587 con tecnología basada en IA, ayudamos a las empresas a mantener la exactitud, la coherencia y el cumplimiento normativo en todos los tipos de contenido a lo largo del ciclo de vida del producto.
- Traducción de material normativo e informes clínicos
- Traducción de ensayos clínicos e I+D
- Traducción de fabricación y garantía de calidad
- Traducción de materiales de marketing y ventas
- Traducción del desarrollo de nuevos productos, software y aplicaciones de salud digital
- Traducción de materiales de formación y educativos
- Traducción de patentes y textos jurídicos
Certificaciones de TransPerfect Medical Device Solutions
Nuestra división Medical Device Solutions cuenta con certificaciones especializadas ISO 13485 e ISO 14971, además de ISO 9001, ISO 17100 e ISO 18587, y posee la única patente en gestión de riesgos de traducción.
Sea cual sea el desafío, encontraremos la solución.
Nuestros expertos comprenderán sus necesidades y le recomendarán la mejor solución.
Cómo funciona
- 1Revisaremos su solicitud para entender sus necesidades
- 2Un experto se pondrá en contacto con usted en un plazo de 24 horas
- 3Le recomendaremos la solución que mejor se adapte a sus objetivos