医療機器向けの高度でコンプライアンスに準拠したグローバルコンテンツ
医療機器関連のデータのみで学習したエンジンを用い、規制対象コンテンツにも安心してAIを適用できます。プロジェクトを重ねるほど精度も向上します。 各市場でドキュメント量が増加する中、複雑さとコストを段階的に削減します。
多くの医療機器メーカーから信頼されています
AIセンターオブエクセレンス（CoE）プログラム
医療機器コンテンツのコストを最大45%削減。 コンテンツタイプごとに最適なワークフローを適用し、継続的に品質を向上させながら、コストと所要時間を削減します。
お客様のコンテンツを使用してトレーニングしたNMT、LLMモデルにより、さらに10%のコスト削減と精度向上を実現。処理量が増えるにつれて、さらなる効果が期待できます。
CCMSは更新と公開を自動化し、コストを20%以上削減します。移行サポートにより、構造化コンテンツへの移行も迅速に行えます。
事業内容
医療機器分野のグローバルコンテンツソリューション
TransPerfect Medical Deviceは、ISO 13485、14971、9001、17100、18587の各認証に裏付けられた独自の言語サービスと、検証済みのプロセス自動化テクノロジーを組み合わせた初のサプライヤーです。医療機器メーカーによる増大するコンテンツ量と変化し続ける規制要件に対応します。
ラベリングおよび規制関連コンテンツの翻訳
IFU、マニュアル、QRG、ソフトウェアUI、SSCP/SSPなど、医療機器コンテンツの翻訳に特化して構築された唯一の品質システム。 特許取得済みのリスク管理と、Notified Body（EUの認証機関）が承認したテスト。
医療機器分野の学習・開発
医療教育、患者トレーニング、機器の使用方法、営業支援、コンプライアンスなど、お客様向けにコンテンツを制作・ローカライゼーションします。 アクセシビリティ、eラーニング、AR/VR、動画、音声、字幕に対応。
市販後調査および苦情報告
有害事象報告書およびPMS文書の翻訳を自動化。人間による編集が必要な場合でも、義務付けられた48時間および14日以内の報告期限に余裕を持って対応できるスピードを実現。
アプリとソフトウェアのローカライゼーション
機器、モバイルアプリ、ウェアラブル向けの包括的なUI/GUIローカライゼーション。 検証および妥当性確認テストサービスにより、各ビルドが意図したとおりに動作することを確認し、ソフトウェアに起因するリコールのリスクに対処。
構造化コンテンツとAI自動化
一度更新すれば、あらゆる場所に反映。 CCMS/XMLを使用して、IFU、パッケージ、Webコンテンツに変更を一括反映します。 モデルのトレーニングにおける最高水準の構造化コンテンツを活用し、AIの導入を加速。
品質保証および言語品質サービス
医療機器に特化したQAを、弊社のTLCテストで支援。 母語話者の翻訳者を12の治療領域いずれかの専門性で認定したうえで、ラベリング、マーケティング、教育用コンテンツに関する追加試験も実施する体制。
Webサイトローカライゼーション
コーポレートサイト、製品ローンチ、医療従事者向けポータル、臨床・患者サポート、eIFUサイトのローカライゼーション。 70以上のエンタープライズプラットフォームと連携し、ワークフローを自動化して翻訳とレビューを効率化。
法務・財務文書翻訳
ライセンス契約、特許およびその他の知的財産関連文書、サプライヤー契約、保険文書、財務報告書を翻訳。
EnCompassについて
生産性を10倍に向上、コストを50%削減、AIのパフォーマンスを60%向上
トランスパーフェクトの構造化コンテンツプログラム「EnCompass」で、規制対象コンテンツのコスト削減と生産性向上を実現。更新の自動化で、手作業によるフォーマット調整が不要になります。 柔軟性を最大限に高めるため、マネージドサービスモデルまたはライセンスモデルを使ってサービスを導入できます。 EnCompassソリューションは、次の3つの要素で構成されています。
数字
あらゆるコンテンツタイプと市場にも、1つのパートナーで対応
- 30年+医療機器分野での実績年数
- 46国と地域
- 120+世界各地の都市
- 10,000+チームメンバー
医療機器コンテンツのコンプライアンスと自動化
医療機器メーカーにとって、グローバル市場への参入可否はコンプライアンスで決まり、収益性は効率性で決まります。 ISO 13485/14971およびISO 18587認証取得済みのプロセスとAIテクノロジーを組み合わせることで、製品ライフサイクル全体を通じ、あらゆる種類のコンテンツの正確性、一貫性、コンプライアンスを維持します。
- 規制関連資料および臨床報告書の翻訳
- 臨床試験および研究開発（R&D）関連の翻訳
- 製造および品質保証関連の翻訳
- マーケティングおよび営業資料の翻訳
- 新製品開発、ソフトウェア、デジタルヘルスアプリの翻訳
- トレーニングおよび教育資料の翻訳
- 特許および法務関連の翻訳
TransPerfect Medical Device Solutions の認証取得状況
医療機器ソリューション部門は、ISO 9001、ISO 17100、ISO 18587に加えてISO 13485およびISO 14971の特化型認証を取得済みです。また、翻訳リスク管理に関する特許を保有している唯一の組織です。
どんな課題であっても、ソリューションを見つけます。
当社の専門家が貴社の要件を把握し、最適な進め方と今後の対応をご提案いたします。
概要
- 1ご依頼内容を確認し、ご要件を把握いたします。
- 2専門家が24時間以内にご連絡します。
- 3貴社の目標に最適なソリューションをご提案いたします。