Intelligente, konforme globale Inhalte für Medizinprodukte
Bringen Sie KI sicher in Ihre regulierten Inhalte ein – mit Engines, die ausschließlich mit MedDev-Material trainiert werden und sich mit jedem Projekt verbessern. Reduzieren Sie Komplexität und Kosten Schritt für Schritt, während die Dokumentationsvolumina in Ihren Märkten steigen.
Führende MedTech-Unternehmen vertrauen auf uns
AI Center of Excellence Programm
Senken Sie die Kosten für MedTech-Inhalte um bis zu 45 %. Ordnen Sie jedem Inhaltstyp den richtigen Workflow zu, verbessern Sie die Qualität kontinuierlich und reduzieren Sie Kosten sowie Zeitaufwand.
NMT- und/oder LLM-Modelle, die auf Ihren Assets trainiert wurden, liefern zusätzliche 10 % Einsparungen und verbessern die Genauigkeit – mit kontinuierlichen Zugewinnen, wenn die Volumina wachsen.
CCMS automatisiert Updates und Veröffentlichungen, um die Kosten um über 20 % zu senken, mit Migrationsunterstützung, um schneller zu strukturierten Inhalten zu gelangen.
Was wir anbieten
Globale Content-Lösungen für Hersteller von Medizinprodukten
TransPerfect Medical Device ist der erste Anbieter, der nach ISO 13485, 14971, 9001, 17100 und 18587 zertifizierte, patentierte Sprachdienstleistungen mit validierten Prozessautomatisierungstechnologien kombiniert und Herstellern von Medizinprodukten hilft, wachsende Inhaltsvolumina und sich wandelnde regulatorische Anforderungen zu bewältigen.
Kennzeichnung und Übersetzung regulatorischer Inhalte
Das einzige Qualitätssystem, das speziell für die Übersetzung von Inhalten für Medizinprodukte entwickelt wurde, einschließlich IFUs, Handbüchern, QRGs, Software-UI und SSCPs/SSPs. Patentiertes Risikomanagement und von Benannten Stellen unterstützte Tests.
Schulung und Entwicklung für Medizinprodukte
Inhalte, die für Sie entwickelt und lokalisiert wurden: medizinische Fortbildung, Patientenschulung, Gerätenutzung, Verkaufsförderung und Compliance. Unterstützung für Barrierefreiheit, E-Learning, AR/VR, Video, Sprache und Untertitelung.
Post-Market Surveillance und Dokumentation von Beschwerden
Automatisierte Übersetzung von Meldungen über unerwünschte Ereignisse und PMS-Dokumentation, schnell genug, um die obligatorischen Meldefristen von 48 Stunden und 14 Tagen bequem einzuhalten, selbst wenn eine menschliche Bearbeitung erforderlich ist.
Software- und App-Lokalisierung
Vollständige UI-/GUI-Lokalisierung für Geräte, mobile Apps und Wearables. Um dem Risiko softwarebedingter Rückrufe zu begegnen, bestätigen Verifizierungs- und Validierungstestservices, dass sich jeder Build wie vorgesehen verhält.
Strukturierter Content und KI-Automatisierung
Einmal aktualisieren, überall veröffentlichen. Verwenden Sie CCMS/XML, um eine Änderung gleichzeitig in Gebrauchsanweisungen, Verpackungen und Webinhalten zu übernehmen. Beschleunigen Sie KI mit strukturiertem Content, dem Goldstandard für das Modelltraining.
Qualitätssicherung und Sprachqualitätsservices
Gerätespezialisierte Qualitätssicherung, unterstützt durch unsere TLC-Tests. Muttersprachliche Linguistinnen und Linguisten werden zunächst hinsichtlich ihrer Fachkompetenz in einem von zwölf Therapiegebieten validiert und anschließend für Kennzeichnungs- sowie Marketing- und Schulungsinhalte weiter geprüft.
Website-Lokalisierung
Lokalisierung für Unternehmenswebsites, Produkteinführungen, HCP-Portale, klinische und Patientenunterstützung sowie eIFU-Websites. Integrationen mit über 70 Unternehmensplattformen zur Automatisierung von Workflows und zur Optimierung von Übersetzung und Review.
Übersetzung von Rechts- und Finanzdokumenten
Übersetzen Sie Lizenzvereinbarungen, Patente und andere Dokumente zum geistigen Eigentum, Lieferantenverträge, Versicherungsdokumente und Finanzberichte.
Über Encompass
Steigern Sie Ihre Produktivität um das 10-Fache, senken Sie Ihre Kosten um die Hälfte und verbessern Sie Ihre KI-Performance um 60 %
Das EnCompass-Programm von TransPerfect für strukturierte Inhalte sorgt für Kosteneinsparungen und Produktivitätssteigerungen bei regulierten Inhalten, indem Aktualisierungen automatisiert und manuelle Formatierungsarbeiten eliminiert werden. Services können unter Managed-Service- und Lizenzmodellen implementiert werden, um maximale Flexibilität zu gewährleisten. Die EnCompass-Lösung umfasst drei Elemente:
In Zahlen
Ein Partner für jeden Inhaltstyp und jeden Markt
- > 30Jahre im Bereich Medizinprodukte
- 46Länder
- > 120Städte weltweit
- > 10.000Teammitglieder
Compliance und Automatisierung für Medizinproduktinhalte
Für Medizinproduktehersteller basiert der globale Zugang auf Compliance – während der finanzielle Erfolg auf Effizienz beruht. Wir kombinieren nach ISO 13485/14971 und ISO 18587 zertifizierte Prozesse mit KI-basierter Technologie und unterstützen Unternehmen dabei, Genauigkeit, Konsistenz und Compliance für alle Inhaltstypen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu gewährleisten.
- Übersetzung von Zulassungsunterlagen und klinischen Berichten
- Übersetzung von klinischen Studien und F&E
- Übersetzung für Fertigung und Qualitätssicherung
- Übersetzung von Marketing- und Vertriebsmaterialien
- Übersetzung für Neuproduktentwicklung, Software und digitale Gesundheits-Apps
- Übersetzung von Schulungs- und Bildungsmaterialien
- Übersetzung von Patenten und juristischen Texten
Zertifizierungen von TransPerfect Medical Device Solutions
Unsere Division Medical Device Solutions verfügt zusätzlich zu ISO 9001, ISO 17100 und ISO 18587 über Spezialzertifizierungen nach ISO 13485 und ISO 14971 und hält das einzige Patent im Bereich des Risikomanagements für Übersetzungen.
Was auch immer die Herausforderung ist, wir finden die Lösung.
Unsere Experten gehen individuell auf Ihre Bedürfnisse ein und empfehlen Ihnen die optimale Vorgehensweise.
Und so funktioniert es:
- 1Wir prüfen Ihre Anfrage, um Ihre Anforderungen zu verstehen
- 2Ein Experte wird sich innerhalb von 24 Stunden bei Ihnen melden
- 3Wir empfehlen Ihnen die passende Lösung für Ihre Ziele