Medical Devices

医疗设备全球内容解决方案

TransPerfect医疗设备解决方案已通过国际标准化组织(ISO) 13485(医疗器械质量管理体系)、14971(医疗器械风险管理体系)和9001(质量管理体系)认证,创新结合经过验证的流程自动化技术,成为首家提供此类医疗设备解决方案的供应商,能够应对不断变化的法规,解决相关内容管理挑战。

符合MDR和IVDR规定的EnCompass技术

内容成本降低50%,生产效率提高10倍

TransPerfect创博翻译的EnCompass解决方案适用于各种类型的受监管内容(包括标签、营销和上市后监督[PMS]报告),可显著降低成本,提高生产力。完整的解决方案包括三个模块化组件:XML内容管理、翻译过程自动化和人工智能预处理。这些组件可以单独使用,也可作为集成系统协同作用。

认证系统和专利流程

查看并下载我们的认证

 

ISO 13485

ISO 13485

ISO 9001

ISO 9001

ISO 14971

ISO 14971

ISO Med Dev Cert

美国专利号8,140,322

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