全球 IMP 标签服务，速度提升 50%
由一个团队统一负责标签创建、监管审评和经认证的翻译。 临床供应团队无需协调多家供应商，即可获得合规的 IMP 标签。
首次提交即可通过监管机构审核的 IMP 标签服务
从药品标签创建到海关清关，IMP 标签会影响整个试验的时间安排。 一个团队即可确保您的研究以任何语言在各个国家/地区顺利推进。
按时完成首次给药
专门的临床标签监管与项目管理团队 24/7/365 全天候待命，将项目周期缩短 50%，确保您的研究按计划推进。
标签制作，一次到位
凭借经 ISO 认证的 10 步翻译流程和逐字符的校对检查，我们实现了 98.5% 的首次通过率和 100% 的标签合规率。
一个团队，服务全球市场
一个团队负责 300 多种语言的监管审评和翻译，无需再协调不同供应商之间相互冲突的反馈。
一次构建，随处复用
每个经批准的标签和模板都会存储在可复用的资料库中，让您的下一项研究可以直接使用经过验证的内容。 这不仅可以降低成本，还能减少因错误而产生 10 万至 70 万美元重印费用的风险。
我们的 IMP 标签服务包含哪些内容
每个 IMP 标签项目都遵循从方案到校样的四个标准步骤，确保不遗漏任何内容。
我们根据您的方案构建标签，然后按照每个国家/地区的要求逐一检查。 标签交付时即可满足当地验收要求。
由经过临床认证的译员使用经审核的监管术语完成 IMP 标签翻译，确保任何语言版本的标签都准确无误。
为尽早发现错误，我们会在印刷前逐字符核对每份校样与经批准的标签，并完成签字确认。
在一个平台上完成每个项目的提交、报价、跟踪、沟通并归档，全面掌握项目进展，并即时复用内容。
深受全球生命科学机构信赖
专为参与 IMP 标签工作的各个团队打造
CRO 和 CMO 通常自行处理 IMP 标签的监管审评和翻译，导致流程碎片化。 TransPerfect 整合并集中管理所有研究合作伙伴的相关工作，然后在印刷前逐字符检查每份校样。
- 临床供应标签团队：由一个团队统一负责您所有 CRO 和 CMO 的监管审评和翻译。
- 临床供应项目经理：在一个门户中跟踪每个国家/地区、修订版本和合作伙伴的状态，无需再四处追踪更新。
- 临床运营：确保所有研究合作伙伴使用一致的标签，降低货物在海关滞留的风险。
- 质量与法规团队：通过一套经 ISO 认证且符合 21 CFR 要求的流程，为所有 CRO 和 CMO 提供随时可供审计的证书。
- 身兼多职的新兴生物技术企业：由合作伙伴提供咨询指导，并为您统一处理监管审评和翻译工作。
实现合规 IMP 标签的 3 个步骤
将您的试验方案或 SmPC 发送给我们，我们将为您创建主标签。
我们为您管理法规审核、翻译和校对。
获取最终交付文件：符合法规要求、完成签核并可直接提交。
IMP 标签领域的可靠成果
- 35%借助技术赋能的工作流程成本节省
- 0迄今被监管机构拒绝的标签数
- 98.5%法规审批首次提交通过率
深受各行业领先品牌信赖
6,000 多家组织依靠 GlobalLink® 大规模管理其本地化项目。 了解这些企业团队如何更快上线内容，融合人工专业能力与 AI 技术优势。
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请告诉我们您的需求， 我们将在 24 小时内与您联系。
服务流程
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