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智能化全球内容运营:从实验室到产品上市

全球制药与生物技术领军企业提升合规水平、加快审批速度、实现高效全球产品上市的背后秘诀。

  • 从实验室到产品上市
  • 30 余年行业经验
  • 原生合规设计
一名人员在科学实验室工作

深受全球生命科学机构信赖

  • 辉瑞制药
  • 赛诺菲
  • 阿斯利康
  • 强生
  • 莫德纳
  • 诺华
  • 武田
我们的服务领域

简化您从实验室到产品上市的全流程

在 20 个国家/地区同步上市。 组建双语肿瘤项目团队,扩大药物警戒业务规模,开展全球虚拟临床研究,并翻译企业内部招聘网站。 获得随业务同步成长的支持服务。

  • 科研领域

    创作并翻译各类专业复杂内容,涵盖临床前数据、科研手稿、CMC 文档及生物统计报告等。 保障科研严谨性的前提下,实现全球协作与按时发表。

  • 临床

    提供研究中心筛选、TMF 服务、电子临床平台、患者招募、COA/eCOA 验证及文档翻译全流程支持,降低风险,缩短临床周期。

  • 医疗

    将准确、统一的医疗信息、沟通内容与学术出版物更快送达医疗保健专业人士 (HCP) 与患者手中。 全语言合规保障。

  • 监管事务

    通过申报、标签与包装环节的咨询服务、内容服务与自动化方案,更快扫清监管障碍。 按时提交规范、完整的全球申报资料。

  • 质量

    依托可扩展的质量管理系统 (QMS) 技术、验证与迁移服务及合规导向培训,简化质量管理流程。 在产品生命周期的每个阶段,随时做好审计与检查应对准备。

  • 药物警戒

    借助 AI 赋能的工作流与多语言呼叫中心服务,保障全产品线的用药安全。 药物警戒专业人员负责处理病例、安全报告、PSUR/DSUR 及文献。

  • 法律

    凭借专业支持,保护知识产权、管控取证、应对全球法律复杂事务。 从专利翻译、海外申请到诉讼支持,提速增效的同时坚守合规底线。

  • 商业化领域

    将碎片化的内容与数据转化为适配 AI 的商业化运营体系。 提升 AI 搜索结果曝光度,加快合规内容创作,增强用户互动。

临床

全球临床试验管理, 顺畅无忧。

提供临床内容、技术、患者与研究中心支持等配套服务,助力启动并管理临床试验。 更快启动研究,实现文档集中管理,保障质量,确保全球项目全程合规。

  • 电子临床平台(eTMF、SSU、CTMS、LMS、QMS、DMS)
  • 临床试验主文件服务
  • 数字健康本地化与 COA/eCOA 验证及迁移
  • 医学撰写、翻译与口译服务
  • 患者招募与参与
  • 临床内容翻译与 TMF 索引的 AI/机器学习应用
  • 技术集成(CMS、DMS、PIM、RIM 等)
  • 研究中心启动与文档管理
  • 研究中心解决方案与研究者支持
医学事务

在每个市场传递清晰、准确的科学信息

将精准的医疗与科学信息更快地传递给患者与医疗保健专业人士。 AI 助力加快内容策略制定、内容创作与跨市场、跨语言分发。 人工审核为准确性、质量与合规性保驾护航。

  • 科研人员使用电脑/处理文档的场景

    多语言科研与医学撰写

  • 临床研究团队协作

    学术出版物、海报与活动内容服务

  • 专业人士远程开展视频会议的场景

    医学信息与联络中心解决方案

  • 一位医疗保健专业人士正在查看设备

    临床试验信息披露支持

受理、处理与报告
药物警戒与安全

以患者为中心的药物警戒与安全保障

借助 AI 驱动工具,应对不断增长的病例量与日趋紧张的交付周期。 语言专家与药物警戒专业人员携手,提升病例受理、处理与报告的速度与准确性。

  • 病例受理与分诊自动化
  • 信号检测与管理
  • 文献与社交媒体监测
  • 药物警戒翻译与脱敏处理
  • 安全数据库与报告
  • 多语言联络中心支持
监管事务

从容管理全球监管申报

保障各地区申报资料的准确性、合规性与按时提交。 监管专家和译员依托专为合规设计的工作流,交付符合 FDA、EMA、PMDA 及其他药品监管机构要求的内容。

  • 监管申报与 eCTD/CTD 发布
  • 标签、包装、电子药品说明书 (ePI) 与平面设计
  • 监管信息披露撰写
  • 监管文件翻译
  • 监管咨询
  • 集成 RIM 的 AI 工作流
商业化领域

打造互联互通、适配 AI 的商业化运营体系

将碎片化的内容、数据与工作流整合为一体化的商业化运营体系。 了解 AI 平台对您的品牌与证据信息的呈现方式。 简化规划、内容创作、医疗法务评审 (MLR)、本地化、复用与效果衡量全流程。 为负责任的 AI 构建受管控的知识底座,跨市场、跨渠道为医疗保健专业人士与患者打造精准、合规的互动体验,内置成效追踪能力。

  • AI 市场情报与品牌曝光度
  • 内容供应链战略与转型
  • 分类体系、标签化与模块化内容设计
  • 宣传表述、参考文献与受管控内容复用
  • MLR 工作流自动化与平台集成
  • 品牌知识图谱与适配 AI 的数据
  • 多语言内容适配与创译
  • 全渠道落地与一线团队赋能
  • 效果衡量与持续优化
数据一览

从首次试验到全球上市,成效经过验证

这就是语言服务、技术与专家团队协同发力时,生命科学机构能收获的成果。

  • 12.5 万+
    已开展的研究数量
  • 5600+
    已支持的疗法数量
  • 40%
    成本下降
  • 50%
    申报速度提升幅度
成功案例

聆听客户心声

  • 我当时很好奇,一家外部合作机构能为我们的产品带来哪些价值, 而 TransPerfect 确实是真正的合作伙伴。 他们就像公司内部团队的延伸,始终与我们并肩协作。 与 TransPerfect 合作后,我们得以持续创新,在线上学习服务方面更进一步。

    Testimonial Client Square 1024
    Christophe Morille
    瑞思迈面罩产品经理
    瑞思迈 (Res Med)
  • TransPerfect 与我们合作时可谓细致入微,在开展翻译前先创建了术语库、翻译记忆库和翻译风格指南。 在 GlobalLink 运营团队的支持下,翻译工作开始后,流程一直都非常顺利。 我们热切地希望可以有效推进多语言发展。

    Testimonial Client Square 1024
    TransPerfect 客户 
    滨松光子学株式会社项目经理
    滨松黑色标识

无论面临何种挑战,我们都能找到解决方案。

我们的专家会了解您的需求,并为您推荐合适的推进方案

服务流程

  • 1我们将评估您的需求,深入了解您的业务目标
  • 2我们的专家将在 24 小时内与您联系
  • 3我们将根据您的业务目标推荐合适的解决方案
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