面向医疗器械的智能、合规全球内容
安全地将 AI 应用于受监管内容，引擎仅以医疗器械资料训练，并随项目持续迭代优化。 当各市场文档体量持续增长时，逐步降低工作复杂度与成本。
深受以下医疗科技团队信赖
人工智能卓越中心项目
最高可降低医疗技术内容成本的45%。 为各类内容匹配合适的工作流程，在项目推进中持续提升质量，压缩成本与交付周期。
基于企业自有资料训练的神经机器翻译和/或大语言模型，可再节省 10% 成本并提升翻译准确度；内容体量越大，收益越显著。
CCMS 可自动完成更新与发布，降低 20% 及以上的成本，并提供迁移支持，更快实现结构化内容落地。
我们的服务
医疗器械全球内容解决方案
TransPerfect 医疗器械业务是首家融合专利语言服务与经过验证的流程自动化技术的服务商，拥有 ISO 13485、14971、9001、17100、18587 认证，助力器械厂商应对不断增长的内容体量与持续更新的法规要求。
标签与法规内容翻译
专为医疗器械内容翻译搭建的专属质量体系，涵盖使用说明书 (IFU)、操作手册、快速参考指南 (QRG)、软件用户界面、单份文件汇总档案 (SSCP/SSP)。 拥有专利风险管理体系，以及公告机构认可的测试服务。
医疗器械培训与知识开发
为您定制开发并本地化各类内容：医学教育、患者培训、器械使用、销售赋能以及合规相关资料。 支持无障碍内容、在线学习、增强现实/虚拟现实、视频、音频以及字幕制作。
上市后监测与投诉报告
不良事件报告、上市后监测 (PMS) 文档自动化翻译，即使需要人工审校，也可从容满足法定 48 小时、14 天报告时限。
应用程序与软件本地化
为器械、移动端应用、可穿戴设备提供完整用户界面/图形界面本地化。 为应对软件相关召回风险，提供验证与确认测试服务，确保每个软件版本均可按预期运行。
结构化内容与 AI 自动化
一次更新，多端同步发布。 借助 CCMS/XML，一次性同步更新使用说明书、包装、网页内容。 结构化内容是模型训练的黄金标准，可加速 AI 能力落地。
质量保证与语言质量服务
医疗器械专属质量管控，配套 TLC 语言测试。 母语译员需通过 12 个治疗领域之一的专业资质核验，针对标签、营销、教育类内容还需额外考核。
网站本地化
为企业官网、产品上市、医护人员 (HCP) 门户、临床与患者支持、电子使用说明书 (eIFU) 站点提供本地化服务。 可对接 70 余个企业平台，实现工作流程自动化，简化翻译与审校流程。
法律与金融文档翻译
翻译许可协议、专利及其他知识产权文件、供应商合同、保险文件与财务报告。
关于 EnCompass
生产力提升 10 倍，成本降低 50%，AI 性能提升 60%
TransPerfect 的 EnCompass 结构化内容项目面向受监管内容，节约成本、提升效率，实现更新自动化，省去人工排版工作。 服务可采用托管服务或授权模式部署，最大化提升灵活性。 EnCompass 解决方案包含三大模块：
数据一览
一站式合作伙伴，覆盖全部内容类型与市场
- 30+深耕医疗器械行业年限
- 46遍布的国家/地区数量
- 120+所在的城市数量
- 10,000+团队成员
医疗器械内容的合规与自动化
对医疗器械厂商而言，全球市场准入依托合规，商业成功依托效率。 我们融合 ISO 13485/14971、ISO 18587 认证流程与 AI 技术，助力企业在产品全生命周期内，保障各类内容的准确性、一致性与合规性。
- 监管资料与临床报告翻译
- 临床试验与研发资料翻译
- 制造与质量保证翻译
- 市场营销与销售材料翻译
- 新产品开发、软件及数字健康应用翻译
- 培训与教育材料翻译
- 专利与法律文件翻译
TransPerfect 医疗器械解决方案资质认证
我们的医疗设备解决方案部门除了 ISO 9001、ISO 17100 和 ISO 18587 之外，还拥有 ISO 13485 和 ISO 14971 的专业认证，并持有翻译风险管理领域的唯一专利。
无论面临何种挑战，我们都能找到解决方案。
我们的专家会了解您的需求，并为您推荐合适的推进方案
服务流程
- 1我们将评估您的需求，深入了解您的业务目标
- 2我们的专家将在 24 小时内与您联系
- 3我们将根据您的业务目标推荐合适的解决方案