由于协作是 GEICAM 组织的重要组成部分，我们需要一个能够灵活适应我们特定需求的合作伙伴。 我们选择 Trial Interactive 是因为 TMF 的经验和支持是帮助我们扩展和指导的关键， TransPerfect 提供两者中最好的。
Gema Sanz
GEICAM 临床运营主管
为什么选择试用互动
更智能的临床试验。 从第一个研究中心选择到最终结束。
通过电子试验解决方案加快研究时间表，加强检查准备，提高数据质量，简化从研究中心识别到关闭的每一步。
减少瓶颈
简化从研究中心识别到研究结束的临床研究。
降低监管风险
确保合规、降低风险并避免代价高昂的延误。
提高试验质量
简化流程、培训和临床内容的质量控制。
降低 IT 负担
减少系统维护、验证开销和集成工作。
为检查就绪试验构建的 eClinical 平台
一个互联平台，可管理临床试验的完整文档和合规生命周期，降低风险，消除手动移交，并随时让团队做好监管审查的准备。
- eTMF和TMF服务： 速度，可扩展性，安心。 获得行业领先的技术和/或服务，并随时做好检查准备。
- 内容管理： 在 eTMF 中集中您的文档协作和管理，从创建到存档。
- 试验管理： 通过远程研究中心监查和移动优先 CTMS 加快研究中心启动并改善监督。
- 学习管理： 通过远程研究中心和研究人员培训降低风险。 在 eTMF 中自动索引训练记录。
eTMF：作者至存档 TMF
共享工作空间允许申办方、CRO 和研究中心在整个临床生命周期中编写和批准文档，然后自动将其路由到 LMS 进行培训，或将其索引到 eTMF 中进行实时检查准备。
CTMS：移动优先试验管理
管理临床试验的执行 - 通过 CTMS 进行移动优先构建，实现研究中心进度、团队绩效和对单个任务的可见性，从而随时随地提供团队所需的信息。
SSU：加快研究中心启动速度
简化的研究启动体验可缩短研究中心启动周期时间，提供研究中心特定的合同和预算可见性，并简化提交包，将启动成本降低约 30%。
GlobalLearn LMS：全球合规培训
GlobalLearn 随着监管审查和检查标准的不断提高， 在任何设备上向全球任何地方的研究中心和研究人员提供企业合规培训计划。
QMS：质量和风险管理
Trial Interactive 的临床 QMS 在一个系统中简化了质量、合规性和风险管理、跟踪事件和投诉记录、调查、CAPA、合规性文档和审计。
eArchive：审计就绪保留
eArchive 提供符合 21 CFR 第 11 部分和 ISO 27001 标准的长期主动存档，以耐用格式保留文件 25 年以上，并自动进行保留管理，以便做好审计准备。
eFeasibility ： 研究中心调查和资格认证
可配置的研究调查工具可在连接的 TI 平台内为研究中心可行性调查问卷和其他安全调查以及临床披露协议的执行提供支持。
eTMF 旨在将检查结果减少 75%
Trial Interactive 的 eTMF 是一个安全的基于云的试验主文件，可为申办方和 CRO 提供实时协作，以及从第一个文件到最终存档的单一真实来源。
我们的 AI 可以识别文档类型，自动提取元数据并将文档归档到正确的 TMF 位置，从而减少手动分类和错误归档。
KPI 仪表板跟踪从接收到 QC 和最终确定的文档及时性和完整性，因此团队始终知道 TMF 的位置。
内置占位符和所需文档列表使每项研究都与 TMF 参考模型保持一致，因此没有必要遗漏。
每项操作都会自动记录，支持 GCP 和 21 CFR 第 11 部分合规性，无需增加管理工作。
与 eISF、CTMS、 GlobalLearn LMS 和研究启动的互操作性意味着文件在系统之间流动，而不是被重新输入。
试验交互式 CTMS
实时查看入组、质询和研究中心指标
Trial Interactive CTMS 是一个基于云的安全系统，用于管理从研究中心进展和团队绩效到监查数据的试验执行。 它以移动为先，使研究团队能够灵活地从任何地方行动。
可配置的工作流程和里程碑
访视时间表和活动计划模板根据截止日期跟踪研究中心访视、沟通和培训，工作流程可根据每项研究的 SOP 进行调整。
互联数据集成
对 EDC、支付和 IXRS 集成的全面支持意味着 CTMS 报告反映了直接从这些系统中提取的实时数据，而不是手动输入。
一个真相来源，作者到档案
内置的内容管理系统和集成的 eTMF 使试验文档与 CTMS 活动保持连接，因此无需跟踪两次。
研究中心启动速度加快 50%
Trial Interactive 的研究中心解决方案将每个与研究中心合作的阶段联系起来，从可行性和启动到激活和持续监督，因此申办方和 CRO 在一个地方管理完整的研究中心关系，而不是将单独的工具拼接在一起。
eFeasibility 是一个可配置的调查工具，用于可行性调查问卷和研究中心评估，以及执行临床披露协议，因此研究中心选择与下游所有内容在同一平台上进行。
SSU 可缩短研究中心启动周期时间，提供研究中心特定的合同和预算可见性，并简化提交包，将启动成本降低约 30%。
eISF 将纸质研究中心文件夹替换为数字流程，用于收集、完成和最终确定研究中心需要激活的监管文件，从而减轻研究中心工作人员的管理负担。
研究中心和研究团队获得一个共享的门户网站，用于文件交换和沟通，无需面对面访视即可监督申办方。
eFeasibility 、eISF、SSU 和远程监控都与 eTMF 和 CTMS 互操作，因此一个系统中的文档或状态更新会自动反映到其他任何地方。
专家 TMF 服务
无论您使用什么系统，我们的 TMF 专家都能帮助您构建、修复和维护随时可供检查的 TMF。
- TMF 实施和补救： 我们的 TMF 专业人员领导新 TMF 的全面实施或现有 TMF 的转型，将其转变为检查就绪的管理工具，而不是研究结束的争论。
- 持续质量控制： 结构化的 QC 周期使 TMF 在整个试验期间保持最佳状态，因此检查准备工作持续进行，而不是仅在收尾时进行评估。
- 审计和检查支持： 专门的准备和支持服务帮助团队自信地进行审计或监管检查，而不是最后一刻的推动。
- 灵活、与系统无关的人员配置：无论申办方使用哪个 eTMF 平台， 我们的 TMF 专业人员都能快速适应不断变化的资源需求，减少文档处理延迟并保持就绪状态。
- TMF大学： 世界上第一个也是唯一一个国际认可的TMF专业人士认证计划，由IAOCR认证。 除了安排研究人员外，我们还帮助在申办方自己的组织内建立 TMF 专业知识。
数据一览
Trial Interactive 通过数字
- 250+支持 TMF 检查（FDA、MHRA、EMA、PMDA）
- 60+CRO 全球客户，将我们的系统用于所有试验
- 250+在所有试验中，申办方客户都得到服务、信任
- 15K每年在全球临床试验中管理的研究
客户评价
我们用 Trial Interactive 在两周内启动并运行。 这也恰逢最终研究方案提交后 48 小时 MHRA 批准，我们的 CRO/申办方团队以及与 Trial Interactive 的合作使这项关键、时间敏感的研究成为可能。
托马斯· 奥戈尔卡Orphan Reach 创始人兼首席执行官
无论面临何种挑战，我们都能找到解决方案。
我们的专家会了解您的需求，并为您推荐合适的推进方案
服务流程
- 1我们将评估您的需求，深入了解您的业务目标
- 2我们的专家将在 24 小时内与您联系
- 3我们将根据您的业务目标推荐合适的解决方案