グローバルな薬事業務を一元的に管理するテクノロジープラットフォームによって、製薬企業はスケジュール短縮、一貫性の担保、ROIの最大化を実現できます。詳細はこちらをご覧ください。

EU臨床試験規則 付属書VI（EU CTR No. 536/2014 Annex VI）は、治験使用薬（IMP）のラベリング要件の変更について記載しています。この記事ではラベリングの影響について紹介します。

治験使用薬の電子ラベルは、EU CTRの要件として求められていませんが、治験依頼者にはさまざまな利点があります。準備を進めておきましょう。

臨床試験における多様性の欠如と、その対策のために企業ができることについて、ライフサイエンスの専門家によってC3 Summitが開かれました。この会合で議論が交わされた重要なテーマをご紹介します。

臨床試験結果の要約（Plain Language Summary）は、一般の方々に研究に関する情報を伝えるための重要なツールです。主な要件についてご紹介します。

臨床試験のためのコールセンターサービスにより、臨床試験依頼者は多様性のある患者さんを募集し、患者さんのエンゲージメントとリテンションを最大限に高めることができます。

製薬会社にとって、自社製品や一般市民に影響を与える可能性のある内容について言及する公表文献を注意深くモニタリングすることは大きな関心事のひとつです。そうした出版物は分量が非常に多い場合もあり、さまざまな情報源から、数多くの文書を慎重にレビューすることが求められます。多くの場合、このようなレビューは比較的短いスケジュールで、厳格な報告要件に従って行う必要があります。

いまの「患者体験」は以前よりもはるかにオンライン化が進んでいます。患者は医療機関（HCP）に赴く前に、オンラインで情報を検索するのが当たり前になっています。対面で提供される昔ながらの患者ケアが見直される動きもあるとはいえ、デジタルヘルスは一過性の流行ではなく、今後も続く流れであると見るべきでしょう。患者エンゲージメントを大きく高めるデジタルヘルス。このイノベーションをグローバルに導入するにあたって、重要なポイントをご紹介します。